昨天（2022-8-16），美国FDA发布了OTC助听器的最终规则，并为OTC助听器建立新的监管类别，旨在增加18岁及18岁以上轻、中度听损成年人的获得能力（availability）和负担能力（affordability）。
据悉，听力行业对该法规的条款初步感到满意，同时将进一步分析它的指导意义和给行业带来的影响。值得一提的是，FDA同意，对于现行州法律中关于要求未成年人进行听力学评估的规定，新发布的OTC法规并没有优先权。
行业专家们强调了任何助听器在验配之前进行听力学评估的重要性，敦促FDA进一步完善相关条款，以保证助听器的使用效率和安全性，维护使用者的利益。
尽管助听器OTC了，它也不是简单的商品。正如笔者之前一直倡导的，在新形势下，专家听力咨询在公众教育中应当承担更大的专业责任。
