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课程简介
中医药与现代西方医学的主流体系属于两种不同范式的医学，两者对医理的解释、疾病的概念以及方法论的运用均有不同。对于中医药临床研究的伦理审查，与现代医学临床研究所遵循的法规和伦理原则是基本一致的，但也有其需要特殊关注的要点，伦理审查时应遵循中药研制规律，根据中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中医药特色进行科学性审查。上海中医药大学附属龙华医院是中医药特色的医疗机构，在从事中医药临床研究伦理审查方面积累了丰富的经验。本期课程很荣幸邀请到上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会副主任委员陈晓云教授，为大家从六个方面分享中医药临床研究的伦理审查要点，以期为规范中医药临床研究伦理审查工作，尊重和保护参加中医药临床研究受试者的权益与安全，提供助力。热点课程，欢迎收看！
研师介绍
陈晓云，主任医师，上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会副主任委员，伦理办公室主任。现任上海市中西医结合学会医学伦理分会常务委员，上海中西医结合学会风湿病专业委员会委员，中华中医药学会免疫学分会委员，世中联医学伦理审查委员会常务理事，上海市医学伦理学会副秘书长、中医伦理专委会副会长。美国西部伦理委员回、匹兹堡大学访问学者，入选美国NIH国际伦理专家人才提升计划。医学伦理审查体系认证（CAP）高级审核员。长期从事医学伦理审查、培训和管理研究工作。以第一作者在核心期刊发表相关论文五十余篇，SCI 8篇，研究成果曾在国际或国家级会议上进行大会报告并获优秀论文奖。主编或参与起草多本专著，承担或参与完成国家级及省部级课题多项。
课程时间
2024年11月21日 14:00
课程大纲
1. 参考法规
2. 科学性审查
3. 伦理委员会组成
4. 风险评估
5. 研究团队与研究单位资质审查
6. 知情同意与招募
您将收获
掌握中医药临床研究的伦理审查关注要点
为您专属
▪ 伦理委员会委员、秘书、工作人员等
▪ 医疗机构临床研究负责人、研究者、临床医师、CRC、机构管理人员
▪ 药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、QA、QC、临床运营人员
如何
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本课程对中药临床研究专题培训学员开放，欢迎大家继续观看该专题培训课程，参与直播互动与讨论。
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