创新已成为近年来中药产业发展的主车道和关键词!
截至2023 年7月,共 62 个中药新药申请获得受理。申请企业包括康缘药业、康恩贝、葵花药业、天士力等。在研发端,中药新药同步加速。上半年,国家药监局药品审评中心共受理 54 件中药新药临床申请,数量创同期新高。2022年全年的这一数据为 64 件。
近年来,中药创新明显提速。在其背后,政策利好成为主要驱动力。《中药注册管理专门规定》规定,中药创新药处方来源于古代经典名方或者中医临床经验方,可不开展非临床有效性研究。许多中药企业希望抓住这段“政策红利期”,该规定进一步加强了对中药研制的指导。具有较强的实操性体现了国家对中药独特优势的充分理解和认同。
随着政策支持力度不断加大,中医药传承创新发展迎来全新的历史发展机遇。中医药创新正转变为全程加速,创新发展新活力进一步被激发。
而从长远看,随着人们对中药的认识和需求的不断提高以及国家对中药行业的支持政策的不断加强,中药行业仍然具有广阔的发展前景。特别是老龄化社会来临,医疗保健需求逐步升级,逐渐由治疗需求向预防需求转化,中医药产业进入红利窗口期。
从市场空间来看,按照“十四五”期间中药行业平均 12%的整体增速分析,预计到 2026 年中国中药市场规模将达到15000 亿以上,2030 年很有可能超过 2万亿市场规模。
那么,在政策支持和中药行业巨大前景下,中药企业该如何把握和抓住中药创新药的发展机遇和前景趋势呢?
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