保定市召开2024年药品安全监管工作新闻发布会

今年以来，按照市委、市政府和省药监局的统一部署，全市市场监管系统认真落实“四个最严”要求，突出问题导向、结果导向，不断加强药品监管能力建设，持续强化药品安全监管，进一步提升药品安全保障水平，全力服务全市医药产业发展。

一是健全基层监管网络。认真落实省药监局部署要求，加强基层药品安全协管员信息员队伍建设，全市乡镇（街道）完成基层“两员”配备。印发《基层药品安全监督员信息员管理办法》，建立巡查走访、问题报告、信息共享等制度机制，运用“燕赵药情”APP助力开展宣传培训、隐患排查、信息上报等工作，为解决基层用药安全隐患，化解潜在药品安全风险提供了有力保障。二是强化监管人员培训。围绕《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等内容，举办药品监管执法能力提升培训班。组织开展药物警戒系列专题讲座、药品和医疗器械风险信号分享会等专项培训12次。开展跟班实训，组织中药饮片企业60余名检验人员分期分批到市食药检验所跟班实训。搭建新老药工师承平台，开展老药工“师带徒”活动，促成10余名老药工与60多名新药工成功结对，打通中药炮制人才培育的快车道。三是推进产学研融合。坚持“走出去，请过来”的工作思路，市食品药品检验所获批河北省中医药管理局中药资源产业化过程协同创新重点研究室，新增检验检测资质参数214项，加强与省内高校科研合作，申报河北省外国院士工作站和博士后创新实践基地，助力国际医疗基地建设，推进国家实验室认可（CNAS）工作。

一是聚焦中药民族药领域，深入开展中药饮片生产环节风险隐患排查整治，今年以来共完成对105家中药饮片生产企业的专项检查，对不合格产品较多企业进行了集中约谈，对11家风险较高企业采取责令暂停生产的风险控制措施。二是聚焦药品生产领域，开展医用氧生产企业、药包材企业、中药提取物、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂等专项检查，累计检查企业和医疗机构35家次，排查整治问题60余项。三是聚焦药品流通环节，开展药品经营和使用环节专项检查、医疗机构专项检查、药品网络销售集中治理和特殊管理药品经营和使用专项检查，今年以来全市共检查药品经营企业3988家次，医疗机构2971家次，梳理排查问题约430个，查办案件146件。四是聚焦化妆品监管领域，持续开展化妆品经营使用环节暨美容美发机构专项整治，全市共检查化妆品经营使用单位3336家，抽检化妆品237批次，责令整改167家，提出整改建议400余条。强化重点品种备案审核，今年新增备案人4家、备案产品37件。五是聚焦医疗器械领域，对全市三级医疗机构开展多方位、全项目“体检式”检查，推进医疗器械经营使用环节专项检查、无证（无备案）专项查处、医疗器械网络销售专项整治等工作，累计检查医疗器械生产企业47家次，医疗器械经营企业3364家次，医疗器械使用单位2296家次，责令整改139家次，查办案件91件。六是聚焦智慧监管，在药品生产、流通、医疗器械等环节推进非现场监管，以“河北省药品流通追溯监管系统”为载体，探索“物联网+药品监管”模式，通过视频汇聚平台，实现对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看，对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析，及时发现风险隐患。

与市行政审批局联合印发《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》，进一步提升全市药品零售连锁化水平。组织开展保定医疗器械聚能发展峰会、医药领域政校企对接等活动。深化政银合作，结合企业不同类型的融资需求，召开金融产品推介会、宣讲会和银企恳谈会、对接会，搭建银企对接平台，帮助企业渡过难关。助力国际医疗基地建设，组织开展药品流通、生产企业对接活动，盘活闲置药品批准文号，围绕健全技术支撑体系、健全服务产业发展工作体系、加强知识产权创造、运用及保护等方面制定了一系列提升改进措施。

常志刚：推动药品零售企业连锁化发展，是健全完善现代药品流通体系的重要内容。为进一步提升我市药品零售连锁率和规范化管理水平，市场监管部门把推进药品零售企业连锁化发展，作为全年工作重点，深入贯彻落实省药监局有关文件精神，结合我市药品零售企业数量较多的实际情况，积极协调审批、医保等有关部门，加大对药品零售企业扶持引导力度，全力助推连锁化发展。我们与市行政审批局联合印发了《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》，采取优化连锁企业准入条件、放宽库房设置标准等实际举措，鼓励引导更多药品零售企业开展连锁经营。同时，督促指导各县（市、区）积极行动，不断提升药品零售连锁率，促进药品零售企业规模化、集约化、规范化发展，为公众提供更加优质、便捷的购药服务。截至目前，全市共有药品零售企业5266家，其中连锁门店3284家、单体药店1982家，药品零售连锁率达到62.36%，较年初提升约7个百分点。

常志刚：2022年12月1日，《药品网络销售监督管理办法》颁布实施以来，市场监管部门不断加强药品网络销售监管，切实规范药品网络销售秩序。一方面，强化政策法规宣贯。组织全市执法人员进行专题培训，提高药品网络销售监管能力。同时，依托各级市场监管部门的公众号，开展广泛宣传，力争做到人人皆知、人人尽知。另一方面，强化网络销售监管。充分发挥“以网管网”效能，不间断进行网上巡查，重点检查药品网络销售企业是否持有合法经营资质、是否存在销售禁售药品、违规展示处方药信息等违法、违规行为，压紧压实企业主体责任。今年以来，全市市场监管部门共检查药品网络销售企业1223家，立案调查3起。下一步，我们将会同有关部门，持续加强药品网络销售监管，确保人民群众用药安全。借此机会，提示广大消费者：网上购买药品要选择正规合法的网站，注意查看在网站的显著位置，是否公示《互联网药品信息服务资格证书》 和《药品经营许可证》等相关信息。如广大消费者在购药过程中遇到药品质量问题，可向当地市场监管部门进行举报投诉，举报投诉电话12345、12315。

董伟：感谢您的提问。今年以来，按照国家药监局、省药监局统一部署，保定市市场监管局严格落实“四个最严”要求，坚持人民至上、生命至上，持续开展药品安全巩固提升行动，着力推进药品安全专项整治常态化、长效化。一是强化药品稽查执法。今年以来,全市共查办“两品一械”普通程序行政处罚案件584件。涉嫌刑事犯罪移送案件线索公安机关立案侦查13件。1起案例入选国家药监局药品违法案件典型案例。二是强化药品监督抽检。制定印发《2024年保定市药品监督抽检计划》，规范抽检不符合规定药品核查处置工作程序。2024年共计划抽检700批次，截至目前，药品监督抽检共抽取样品696批次，其中4批次检验不合格，均已按规定完成核查处置。监督抽检合格率99.42%。我局将继续按计划实施药品监督抽检，按时间节点顺利完成抽检任务。三是强化行刑衔接。发挥市检察院驻市市场监管局检察联络站、市公安局驻市市场监管局联合执法办公室“两个平台”作用，加强沟通协调、信息共享和联合执法，积极主动做好药品认定、渠道协查等工作。今年以来，共为公安机关和市场监管部门出具产品认定意见56件，为严厉打击“两品一械”违法犯罪行为，维护全市药品安全环境提供了支撑保障。

刘江：截至今年10月15日，我市12315平台共受理和立案药品类投诉举报585件，其中，受理投诉573件，立案举报12件。在已受理药品投诉中，药品质量类243件，不正当竞争、广告类129件，价格类74件，售后服务类56件。

针对消费者反映集中的问题，市场监管部门将认真进行梳理分析，找准原因症结，有针对性的加强日常监管和隐患排查，针对突出问题开展专项整治，采取宣贯培训、责任约谈等手段，推动企业落实主体责任。加大对药品“软文”广告、直播营销、弹窗广告行为的监管，严厉打击药品违法违规宣传行为。加强宣传引导，形成全社会共同守护消费者权益，抵制药品虚假违法广告的良好氛围。