▎药明康德内容团队报道
今日（11月11日），翰森制药宣布，其自主研发的每日一次口服P2X3拮抗剂HS-10383治疗慢性咳嗽的1期临床试验取得积极成果，该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议（APSR 2024）上展示。1期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期长，支持每日一次口服给药。难治性或不明原因慢性咳嗽（RUCC）是令人痛苦的疾病，其特征为持续超过八周的顽固性咳嗽，显著影响患者的生活质量。除了带来不适，这些症状还可能导致严重的身心健康影响，例如疲劳、睡眠障碍、尿失禁、社交尴尬，甚至引发抑郁或焦虑。中国的流行病学数据显示，慢性咳嗽在呼吸科门诊中占到约30%的病例，其中包括了相当比例的RUCC[2,3]。然而，目前针对RUCC的有效治疗选择有限，现有疗法主要集中在症状管理方面。虽然针对性的治疗新进展已显示出改善患者预后的潜力，但许多患者仍缺乏长期治疗方案。P2X3受体为嘌呤类受体家族中的一员，是非选择性的配体门控离子通道。近年来的研究发现，P2X3受体的过度活化与感觉神经元的超敏化有关，而损伤或感染引发的气道和肺部神经元超敏反应，可引起过度、持续和频繁的咳嗽。因此P2X3被认为是治疗RUCC的重要靶点。HS-10383是翰森制药自主研发的一种高选择性的P2X3受体拮抗剂，正在开发用于治疗RUCC。翰森制药新闻稿表示，这款产品有望有效降低咳嗽频率而对味觉功能较小，从而可以为患者带来较好的疗效和治疗依从性。为评估HS-10383的安全性, 耐受性和药代动力学特征，本研究评估了36名至少接受过一次治疗的受试者，分布在3个剂量组。每个剂量组各有12例受试者以3:1的比例随机分配HS-10383或安慰剂组，每天一次，连续服用7天。HS-10383整体耐受性良好，所有不良事件均为轻度至中度。值得注意的是，没有味觉障碍相关的不良事件（AEs）被观察到，没有治疗期间不良事件（TEAEs）导致终止治疗的情况。药代动力学特征显示，HS-10383具有35~48小时的终末半衰期，支持每日一次的口服给药。 目前HS-10383正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的2期研究，以评估HS-10383在不同剂量下每日一次口服给药的疗效、安全性和耐受性。
参考资料：
[1]APSR 2024 | 翰森制药每日一次口服P2X3拮抗剂HS-10383治疗慢性咳嗽的Ⅰ期临床试验取得积极成果. Retrieved Nov 11, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/GNqF5ogmHZ53IPOfJs8SQA
[2]Gao, Z., Xu, Y., Zhang, X., Yang, J., Wang, Z., & Jiang, S. (2019). Prevalence and characteristics of chronic cough in the general population in Guangzhou, southern China. Respiratory Medicine, 155, 43-48.
[3]Xu, Y., Zhang, X., Lin, J., & Chen, Q. (2018). Clinical characteristics and potential predictors for chronic cough in Chinese patients. Journal of Thoracic Disease, 10(1), 123-130.
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