文章来源：MedRobot；编辑： 七鸢
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截至2024年第三季度，天玑骨科手术机器人开展手术数量超过9000例。2024年1月1日至本报告期末，天玑骨科手术机器人开展的手术数量已超过27000例。截至本报告期末，天玑骨科手术机器人累计开展的手术数量已超90000例。 报告期内，公司骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包获得欧盟CE认证，腰椎置钉手术计划软件获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，上述认证的获批有利于提升公司的综合竞争力。
# 最新动态
手术机器人适应证再拓宽
2024年5月，国家药品监督管理局颁发《医疗器械变更注册（备案）文件》，同意天智航产品名称由“膝关节置换手术导航定位系统”变更为“关节置换手术导航定位系统”，变更后产品适用范围为：该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术和全髋关节置换手术过程中用于假体和手术工具的导航定位。
骨科手术机器人主要应用于脊柱手术、骨科创伤手术和关节置换手术。此次获批后，公司骨科手术机器人产品适应证增加了全髋关节置换手术。
手术机器人获欧盟CE认证
2024年8月16日，天智航发布公告称，公司骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包于近日获得欧盟 CE 认证，获证产品可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家进行销售。
这是天智航在海外市场拓展上取得的里程碑式进展，标志着国内市场市占率最高的骨科手术机器人产品正式敲开了欧盟市场的大门。
此次天玑®手术机器人的脊柱类功能率先获得了CE认证，获证产品预期用途为“在脊柱外科开放或经皮手术中，用于手术器械或植入物的导航定位”。
2023年天玑®骨科手术机器人开展手术数量超过2.4万例，较上年同期增长近90%。截至今年4月，公司骨科手术机器人已在国内200余家医疗机构进行了常规临床应用，累计开展手术数量已超7万例。
# 关于天智航
北京天智航医疗科技股份有限公司（股票代码：688277；以下简称“天智航”）是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，也是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。2020年，天智航公司成功上市IPO科创板。
天智航作为中国医疗机器人开拓者，获得了300余项专利，是“国家机器人标准化总体组”成员单位，“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”依托单位；是中国医学装备协会理事单位，中国生物医学工程学会医用机器人工程与临床应用分会副主任委员单位，中国机器人 TOP10峰会的成员企业，北京市生物医药产业跨越发展工程（G20 工程）创新引领企业，曾获2015 年国家科学技术进步奖二等奖等国家级和省部级的多项荣誉，拥有博士后科研工作站。
公司核心产品天玑®骨科手术机器人是全球范围内唯一覆盖创伤、脊柱和关节手术的通用型产品。创新实现了一机多适应证覆盖，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和关节置换手术。截止2024年第三季度末，天玑系列骨科机器人的临床应用已覆盖200余家医疗机构，30个省、自治区、直辖市，手术量突破90000例。
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