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作为全球首个获得FDA批准的结肠镜，GI Genius的诞生具有革命性的意义。其主要功能是通过深度学习算法和图像分析，辅助医生检测结肠镜检查中可能存在的息肉，包括小至几毫米的息肉，这能够有效降低结直肠癌的风险。
彼时的临床数据显示，GI Genius检测速度比医生还快82%，检测错误率不到1%，腺瘤检测率比常规结肠镜检查的多出14%，检测出息肉的可能性也可增加30%。此外，该模块能与所有经FDA批准的内窥镜视频系统兼容，如Olympus、Fujifilm和Pentax等品牌。
GI Genius模块作为一个用于检测癌前息肉的人工智能软件应用程序，该系统集成了AI Access平台，有望托管多个人工智能软件应用程序。这是美敦力与IMD在早期阶段合作开发的一个开放式可扩展平台，用于托管、管理和支持来自第三方开发者的多个AI诊断工具。
也就是说，第三方开发者可以通过AI Access平台获得登录权限，进入创新中心，利用其中的工具和资源，按照自己的需求和目标创建定制化的医疗应用。此外，一旦第三方开发者成功开发了新的人工智能应用程序并通过市场监管部门的审批，那么这些程序就可以通过AI Access平台集成到GI Genius模块中。
资料显示，2021年，美敦力的GI Genius智能内窥镜模块获得美国FDA批准，成为首个也是唯一一个结肠镜检AI系统。
2024年，美敦力和Cosmo团队推出了最新版本的结肠镜检查AI系统——GI Genius™平台，改进了息肉检测功能，包括自动程序突出显示等新功能，并向第三方软件开发商开放了GI Genius操作系统。这款集成最新英伟达IGX™平台的GI Genius™平台已进入监管审批的最后阶段，将于今年三季度上市。
GI Genius™由Cosmo IMD构思、设计、开发和制造，并由美敦力公司在全球范围内分销。
根据扩大后的协议条款，美敦力计划向Cosom预付1亿美元。该协议还包括与市场标准相当的两位数净销售额特许权使用费。美敦力需支付额外的1亿美元潜在里程碑费用，预计将在2024年底前实现。Cosmo仍然是独家制造商，授予美敦力独家的全球商业权利。
据了解，Cosmo是一家专注于开发和商业化治疗特定胃肠道疾病、通过辅助检测结肠病变来改善内窥镜检查质量指标以及治疗特定皮肤病的制药公司。Cosmo开发和生产的产品由精选合作伙伴在全球分销，包括Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®、Uceris®/Cortiment®、Aemcolo®/Relafalk®、Lumeblue®和Winlevi®。
作为结肠癌检查的金标准，内窥镜检查敏感性及准确性都较高。但由于结肠的结构、病变的差异等原因，漏诊情况屡屡发生。
正常成人的结肠长度在1.5米左右，且在腹腔内的形态存在巨大的个体差异，结肠内的弯曲和皱襞会导致视野盲区的存在。不仅如此，许多结肠病变在图像中具有欺骗性，和正常粘膜十分相似，这对检测医师的技能水平也是巨大考验。
结肠癌是美国癌症死亡的第三大原因。2020年数据显示，在我国结直肠癌新发病例达55.5万，成为第二大高发癌症，约占全球新发结直肠癌病例的二分之一。
由此，结肠癌/消化内镜辅助诊断成为了医疗AI扎堆进入的战场。在目前的医疗人工智能影像领域，消化内镜AI辅助诊断也是第一个被写进国内临床指南的人工智能诊断项目。
早在2017年，日本国家癌症中心和 NEC 公司宣布开发出在结肠内窥镜中自动诊断息肉的人工智能系统，通过14万张结肠内镜的图像进行训练，并测试5000张结肠内镜图像，获得了高达98%的精确度。
值得一提的是，目前国内已有来自腾讯医疗、成都微识医疗、武汉楚精灵、苏州慧维智能、浙江核睿医疗等企业的多款AI辅助内镜创新产品获批。
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当前，大量的研究和实践明确指出，进行结直肠癌筛查和实施早期诊断与治疗，可以显著降低结直肠癌的患病率和死亡率。结直肠癌早筛不仅市场需求旺盛，而且适用人群庞大，孕育出的市场体量也十分庞大。
美敦力正是瞄准了这一巨大市场，加上此次安装的近100套AI内窥镜设备，美敦力与VA的合作覆盖超过了360 套GI Genius设备。而近年来GI Genius的客户安装基数不断增长，这也预示着未来市场的容量将会十分可观。对此，器械之家也将持续关注报道。
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