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专题简介
本期课程重点探讨POC研究策略的决定因素,并以心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)为例,从I期研究到III期研究,解析 POC研究的设计要素与研发成败关键因素,以期为研发人员制定POC研究策略提供借鉴和帮助。
Data tell专题,专注研发成败案例分析解读,欢迎大家收看!
研师介绍
陈霞,医学博士,临床药理学博士,定量药理学硕士,正高职称。2002年毕业于北京协和医学院八年制临床医学专业,2002年至2007年在北京协和医院神经内科任医师;2007年至2009年在荷兰莱顿人类药物研究中心工作,从事早期临床试验工作;2010年至2017年在北京协和医院I期研究室工作,担任研究医生和I期病房负责人;2017年至2019年任北京天坛医院机构办主任和I期临床研究室主任;2019年至2021年任国家药品审评中心外聘临床审评员,主要从事神经系统和抗病毒新药的临床审评工作。2021年12月至今,任泰格医药首席医学官。
课程时间
2024年11月28日 14:00
课程大纲
1. WHY?POC研究目标
2. HOW?POC研究策略
3. WHAT?POC研究设计
您将收获
• 探讨POC研究的目标、策略和设计
• 分析POC研究的典型案例探讨研发成功关键因素
为您专属
▪ 药品研发机构和生产企业临床研发负责人、医学人员、生物统计人员、临床药理人员
▪ 医疗机构临床研究负责人、研究者
▪ 合同研究机构(CRO)医学人员、生物统计人员、临床药理人员
▪ 其他临床研究相关人员
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