国庆献礼——最新版“iReg法规七龙珠”如期而至啦，法规更新至2024年9月30日，一共1792个文件，压缩包约749MB，下载链接（链接自带提取码）及二维码如下：
https://pan.baidu.com/s/1H8igojD6DXvw3oMW6XX6sA?pwd=iReg
法规编排按照RDPAC《药品注册法规手册》体系分为七章，感谢RDPAC同仁们系统性编纂法规的先行者工作，这是“iReg法规七龙珠”得以诞生的基础：
说明：
| 20240802_NMPA_关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复 |
| 20240912_NMPA_药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批） |
| 20240913_CDE_关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的通知（药审业〔2024〕500号） |
| 20240918_NIFDC_中检院检验业务常见问题解答（第一期） |
| 20240919_CDE_地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行） |
| 20240919_CDE_治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则 |
| 20240925_CDE_地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则 |
| 20240925_CDE_复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则 |
| 20240925_CDE_疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行） |
如果要搜索某个特定时间（如2024年7月）发布的法规，可以使用“202407”作为关键词进行搜索；
四、《iReg法规七龙珠》属于免费分享的参考资料，所有法规来源于中国官方网站，仅用于学习与交流，请勿作他用；
五、汇编人员名单如下：
1. 通用法规：jiandanlong、小旭、寓言、小格
2. 药物临床试验申请法规：jiandanlong
3. 药物临床试验实施法规：大蚂蚁、小格
4. 药品上市许可法规：沐茜、张萌
5. 药品上市后维护和再注册：木木的蓝、小格
6. 特别专题：寓言、晓红、团子、晨光、小格
7. 指导原则：大兵、寓言
大家使用中有问题或建议，欢迎在评论区留言，我们会争取每个月更新一次分享给大家，希望《iReg法规七龙珠》越来越完善，可以帮助RA同仁们“召唤神龙”，助力每一个申报项目顺利完成~~
