文章标题：Cardiorenal Outcomes with Finerenone in Asian Patients with Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes: A FIDELIO-DKD post hoc Analysis
中文标题：Finerenone 在亚洲慢性肾病和 2 型糖尿病患者中的心肾结局：FIDELIO-DKD 事后分析
发表期刊：Am J Nephrol
发表时间：20230914
影响因子：4.3/Q1
研究背景
在 FIDELIO-DKD 中，finerenone 显著改善了慢性肾病和 2 型糖尿病 （T2D） 患者的心肾结局。这项事后分析探讨了亚洲地区患者的 finerenone。
研究方法
在 FIDELIO-DKD 中，5,674 名 T2D 患者尿白蛋白与肌酐比值 （UACR） ≥30-<300 mg/g 和估计肾小球滤过率 （eGFR） ≥25-<60 mL/min/1.73 m2 或 UACR ≥300-≤5,000 mg/g 和 eGFR ≥25-<75 mL/min/1.73 m2，经优化的肾素-血管紧张素系统阻断治疗，以 1：1 的比例随机分配至非奈利酮组或安慰剂组。疗效结局包括原发性肾脏复合（肾衰竭时间、eGFR 较基线持续下降 ≥40% 和肾脏原因死亡）和继发性心血管 （CV）（CV 死亡时间、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心力衰竭住院）和肾脏（肾衰竭时间，eGFR 较基线持续下降 ≥57%， 和肾原因死亡）复合材料。
研究结果
1.病人
在 FIDELIO-DKD 中，5,674 例患者被随机分组。在这些患者中，1,327 名 （23.4%） 患者来自 10 个亚洲国家的研究中心（在线增补图 1;所有在线增补材料见 https://doi.org/10.1159/000532102），4,347 名 （76.6%） 来自 ROW。在亚洲亚组中，665 名患者接受了 finerenone，662 名患者接受了安慰剂。总体而言，这些患者中 99.8% 自我认定为亚裔。亚洲亚组患者的中位随访时间为 2.7 年，ROW 亚组为 2.6 年。过早停止治疗 （包括死亡） 影响了 23.7% 的亚洲亚组和 30.1% 的 ROW 亚组。亚洲亚组和 ROW 亚组非奈利酮的平均日剂量分别为 15.9 mg 和 14.9 mg;从随机分组到最后一次摄入的平均依从性分别为 93.7% 和 91.9%。
2.肾脏结局
总体而言，与亚洲亚组中接受安慰剂治疗的患者相比，finerenone 治疗患者所有肾脏复合结局的发生率较低（图 1）。肾功能衰竭、eGFR 较基线持续下降至少 40% 或肾死亡的复合肾脏结局发生在 finerenone 组的 665 名患者中有 139 名 （20.9%）和安慰剂组 662 名患者中有 187 名 （28.2%） 发生（在线增补表 1）。在亚洲地区患者（HR：0.70;95% CI：0.56-0.87）中观察到非奈利酮对 ≥40% eGFR 复合肾脏结局的治疗效果大于 ROW 人群（HR：0.88;95% CI：0.77-1.02）;然而，两个亚组之间没有显著的交互作用 （P 交互作用 0.09;图 2）。
3.安全和生命体征
finerenone 的总体安全性在亚洲地区和 ROW 患者中总体相似（表 2）。在来自亚洲地区的患者中，finerenone 的任何不良事件发生率 （93.4%） 与安慰剂治疗的患者 （93.2%） 相似。与安慰剂相比，接受 finerenone 治疗的亚洲地区患者的严重不良事件较少（分别为 35.0% 和 39.2%）。
文章小结
Finerenone 在亚洲和非亚洲患者中产生相似的心肾益处。（对这种思路感兴趣的老师，欢迎联系小编！）
