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2024中国临床试验产业发展大会（CCTi）将于10月26-27日在成都正源禧悦酒店举行。大会将汇聚上百位政、产、学、医、研、资的各方专家，共同探讨生物医药研发最新趋势与临床开发策略，临床研究技术变革与管理创新等临床试验各领域热门话题；为临床试验各方（包括申办方、CRO、SMO、各类供应商以及研究机构）提供合作交流和商务洽谈平台，打造共创共建共赢的临床试验行业生态圈，促进中国临床试验产业高质量发展。
晶云星空作为一家专注于为全球创新药客户提供高质量制剂开发、生产和临床供应服务的CDMO，致力于为客户带来全面、高效、专业的一站式技术解决方案，满足其在药物开发和临床研究全流程中的各项需求。我们将在此次大会中设有展台，展位号：A15，诚邀您莅临展台，共同交流！
中国临床试验产业发展大会
2024年10月26-27日
成都 ▪ 正源禧悦酒店
晶云星空展位号：A15
本次大会期间，晶云星空制剂和临床供应一体化业务亮相盛会，致力于为客户带来全面、高效、专业的一站式技术解决方案，满足其在药物开发和临床研究全流程中的各项需求。晶云星空临床供应中心提供全球一流标准端到端的临床供应服务，支持各种药物模式从临床前、临床I-III期到上市后各个阶段的研究。依托于晶云星空上游CDMO完善的GMP管理体系和QC实验室，临床供应中心可以提供完整的从初级包装、二级包装、检测放行、稳定性研究到储存分发的全方位服务，技术团队拥有丰富的国际化经验，已成功管理了若干涉及初级包装（瓶装和泡罩），双盲包装包括卡片/钱夹包装以及贴标，仓储分发的项目，涵盖了中国，澳洲和美国等区域。
业务内容：
初级包装：泡罩，瓶装，套胶囊，微片条带包装
二级包装：钱夹/卡片/盒包装等，包括标签设计，包装设计，盲法包装等
仓储和库存管理服务：15~25℃, 2-8℃, -15 ~-25℃, -70 ~ -80℃, 液氮
临床供应电子化系统：集成了客户/项目、库存、订单、包装管理以及报表等功能
一站式存储，分发，回收和销毁服务：全球分发网络，定制化运输方案
建立临床药品供应计划，包括设计和优化
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晶云星空为全球创新药客户提供口服制剂CDMO服务，领导团队拥有在跨国药企平均超过20年的制剂开发和管理经验，主导/参与超过100个创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化，我们注重D（development，开发）和M（manufacture，生产）的紧密结合，并始终依托“分子-材料-药品”（Molecule-Material-Medicine）的“MMM”策略，致力于为每个创新药分子量身定制适合其分子特性的最佳制剂配方和工艺。晶云星空研发及生产基地目前拥有 7000 平方米的研发实验室、GMP车间及临床供应中心，配置国际一流的关键制剂设备，能够满足创新药制剂研发从临床前直至商业化的全面需求。
制剂三大技术平台：
以冲压模拟为核心技术的常规固体制剂平台；
- 针对难溶性化合物及PROTAC分子，以提高其口服生物利用度为目的的无定形固体分散体制剂平台；
- 微片制剂平台，用于儿童制剂开发，临床前动物制剂开发
目前，晶云星空已和众多中国、美国的创新药企业建立了制剂开发、生产和临床供应的合作关系。
熊亚兰 | 成都市市场监督管理局药品监管和产业服务处，副处长
张丹 | 俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物 联合创始人
周焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会，青年主任委员
陈勇川 | 陆军军医大学，药物临床试验机构办主任、Ⅰ期临床试验研究室主任
主持人：程天文，成都凡微析医药科技有限公司，副总经理
余娴 | 重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心 主任
袁少雄 | 北京新领先医药科技发展有限公司，临床医学总监、临床商务总监
王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司，医学事务总监
谢荟茹 | 成都凡微析医药科技有限公司，实验室主任
主持人：李高扬，羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人
临床试验报告背后的Prompt与Python魔法-用代码书写CSR，范式重大迁移
李高扬 | 羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人
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主持人：夏其奎，博济医药科技股份有限公司，首席运营官；上海博济康公司，总经理
曹玉 | 青岛大学附属医院临床试验中心副主任，临床试验机构办公室主任，I期临床研究中心主任
申办方(药企)如何建立适合自己的临床开发体系(团队)
刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理
基于心血管疾病开发的大语言模型在RWS研究随访中的应用
杨雄 | 四川循证医药科技有限公司，数字化事业部总监
丁恩峰 | 资深GMP药政法规制药技术专家/高级工程师
助力中国药企出海: 高效低成本加快完成国际多中心临床试验
于力欣 | Advanced Clinical Trial Supply，创始人/CEO
主持人：郝永红，普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理
创新药临床试验设计—在适当的适应症中找到合适的剂量
阿托伐他汀参与胶质瘤TMZ耐药的非肝脏代谢机制与临床试验的设计
崔晓腾 | 天津医科大学总医院；天津市神经病学研究所，副研究员
郝永红 | 普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理
主持人：杨宇，诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO
冯萍 | 四川大学华西医院，教授，主任医师，博士生导师，临床试验中心支部书记兼副主任
赵孟先 | 长城保险经纪有限公司，医药责任险部副总经理
王静 | 上海生生物流有限公司，临床供应链项目负责人
论坛承办单位：高博临床研究中心
主持人：侯杰，高博临床研究中心首席医学官/高博临床药理中心负责人
余勤 | 华西第二医院临床试验机构，临床研究中心主任
魏敏吉 | 北京医科大学临床药理研究所，药代室主任
庄铨坤 | 北京高博医院，同位素临床中心运营总监/Sub I
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苏州晶云星空制药有限公司成立于2021年7月（晶云药物全资子公司），是一家专注于为全球创新药客户提供高质量制剂开发、生产和临床供应服务的CDMO，延续了晶云药物在药物晶型研发细分领域的经营理念以及10余年沉淀的专业化研发服务经验和运营体系，晶云星空团队具有扎实的制剂理论基础和实战经验，核心团队主导超过100种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化，致力于为客户设计基于药物分子和晶型特性的有效而又扎实稳健的制剂配方和工艺。晶云星空研发及生产基地目前拥有 7000 平方米的研发实验室、GMP车间及临床供应中心，配置国际一流的关键制剂设备，能够满足创新药制剂研发从临床前直至商业化的全面需求。临床供应中心可以提供完整的从包装、检测放行、稳定性研究到储存分发的一站式服务。目前，我们已和众多中国、美国的创新药企业建立了制剂开发、生产和临床供应项目的合作。
晶云药物是一家技术驱动的，专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO，致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂，将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段，提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力，最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年，在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心，拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作，为2000多个新药化合物提供专业技术方案：
• 在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。
我们期待成为您的合作伙伴，帮助您加速新药研发，让人们早日用上高质量药物。
