Viabahn覆膜支架能够有效且安全地治疗移植物动静脉内瘘吻合口狭窄或血栓形成。
——摘自文章章节
移植物动静脉内瘘(AVG)失功的常见原因之一包括静脉吻合口内膜增生所致管腔狭窄以及继发急性血栓形成。单纯球囊扩张或金属裸支架植入无法彻底解决吻合口内膜增生所致狭窄,使用覆膜支架直接隔绝吻合口管腔和增生内膜是治疗吻合口狭窄的思路之一,本研究旨在评估Viabahn覆膜支架治疗AVG静脉吻合口狭窄或血栓形成的6个月安全性和有效性,结果于2024年10月发表于《The Journal of Vascular Access》杂志,与大家分享。
本研究旨在评估Viabahn覆膜支架治疗AVG静脉吻合口狭窄或血栓形成的6个月安全性和有效性。
本研究是一项前瞻性、多中心的上市后临床研究,评估了在日本患者中应用Viabahn覆膜支架治疗AVG静脉吻合口狭窄或血栓形成的有效性和安全性。主要有效性和安全性指标包括术后6个月的靶病变一期通畅率(PP)和二期通畅率(SP)、靶病变二次干预率、技术和临床成功率、不良事件及严重不良事件发生率、器械相关缺陷等。
本研究共纳入103名患者(平均年龄71.8岁;57.3%为女性),所有患者均在AVG的静脉吻合口处置入了Viabahn支架。大多数病变为狭窄性病变(77.1%),且位于上臂(91.4%)。平均病变长度为42.9±23.6毫米,直径为6.7±1.9毫米;28名患者(27.2%)接受了“象鼻”技术(覆膜支架直径低于流出道直径,支架悬浮于流出道中)。技术和临床成功率均为100%。术后6个月,Kaplan-Meier估算的靶病变和通路一期通畅率分别为75.1%(95% CI:65.2, 82.6)和66.8%(95% CI:56.4, 75.3),而二期通畅率均为93.8%(95% CI:86.7, 97.2)。平均再干预累计次数为0.36(95% CI:0.20, 0.51),器械或手术相关的不良事件发生率较低(≤3%),无器械相关缺陷。
图一、靶病变的术后6个月一期和二期通畅率。
图二、通路的术后6个月一期和二期通畅率。
图三、术后6个月各亚组的靶病变和通路一期、二期通畅率。
图四、术后6个月Viabahn和普通球囊扩张治疗移植物动静脉内瘘吻合口狭窄的文献分析。
Viabahn覆膜支架能够有效且安全地治疗AVG吻合口狭窄或血栓形成。
【Ref:Haruguchi H, Fukasawa M, Ikeda K, et al. J Vasc Access. 2024 Oct 14:11297298241286249.】
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审校及组稿:上海交通大学医学院附属仁济医院 倪其泓 主治医师
编译:上海交通大学医学院附属仁济医院 王预立 住院医师
编辑:血管资讯 Oliver
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