文章标题：Multifactorial intervention has a significant effect on diabetic kidney disease in patients with type 2 diabetes
中文标题：多因素干预对 2 型糖尿病患者的糖尿病肾病有显著影响
发表期刊：Kidney Int
发表时间：20200904
影响因子：14.8/Q1
研究背景
为了评估多因素干预对 2 型糖尿病患者糖尿病肾病发病和进展的影响，我们分析了通过逐步强化药物和生活方式改变（强化治疗治疗目标;HbA1c 低于 6.2%，血压低于 120/75 mmHg，低密度脂蛋白胆固醇低于 80 mg/dL）与基于指南的标准护理（常规治疗治疗目标：HbA1c 低于 6.9%，血压低于 130/80 mmHg，低密度脂蛋白胆固醇低于 120 mg/dL）相比糖尿病肾病。
研究方法
日本糖尿病心血管疾病三大危险因素最佳综合治疗 （J-DOIT3） 队列中共有 2540 名符合条件的患者被随机分配到强化治疗 （1269） 和常规治疗 （1271） 组，中位治疗时间为 8.5 年。预先设定的肾脏结局指标是从正常白蛋白尿进展到微量白蛋白尿或从正常白蛋白尿进展到大量白蛋白尿或从微量白蛋白尿进展到大量白蛋白尿、血清肌酐水平与基线相比升高两倍或更多，或肾功能衰竭的复合指标。
研究结果
1.病人
从 2006 年 6 月 16 日到 2009 年 3 月 31 日，共有 2542 名患者（11% 有心血管疾病史）被随机分配到强化治疗或常规治疗组（图 1).在对所有患者进行盲法审查后，从所有分析中删除了 2 名不合格的患者 （图 1).接受强化治疗的 1269 例患者和 1271 例接受常规治疗的患者在基线时具有相似的特征，但吸烟状态除外，强化治疗组的吸烟状况比常规治疗组更严重。
2.肾脏结局
干预期间共有 438 例肾脏事件作为 DKD 发作或进展的首次事件发生（强化治疗组 181 例，常规治疗组 257 例;19.9 例/1000 人年，29.2 例/1000 人年），与常规治疗相比，强化治疗与肾脏事件相对风险显著降低 32% 相关（风险比 [HR]：0.68;95% 置信区间 [CI]：0.56 至 0.82;P < 0.0001） （图 2）8 年时需要治疗的人数为 16.8 （95% CI： 7.90 至 25.72）。
3.肾功能
为了评估强化治疗对肾功能的影响，我们检查了干预前 3 年的 eGFR 斜率，最近越来越关注肾功能下降的估计，通过关注随机分组后前 3 年的变化。混合模型分析显示，当通过随访期和基线特征 （表 6,图 3在基线 eGFR <60 ml/min / 1.73 m 的患者中2，但强化治疗组前 3 年 eGFR 斜率变化显著较小，eGFR 几乎没有降低，白蛋白尿的存在与期间 eGFR 斜率降低相关。
4.安全
先前报道了预先指定的不良事件的发生率，事件总结为。简而言之，除了低血糖和一些实验室检查结果外，两组之间的不良事件或严重副作用的发生率没有差异，包括与肾功能、尿路和电解质相关的副作用。
文章小结
与常规治疗相比，强化治疗与肾脏事件显著减少 32% 相关，并且与研究开始后一年内 HbA1c 的变化相关。因此，预先指定的分析表明，与目前推荐的护理相比，强化多因素干预显着降低了糖尿病肾病的发作和进展。（对这种思路感兴趣的老师，欢迎联系小编！）
