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百科 2024-10-10 18:32 广西

目录

1.两部门：稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围

2.两部门：加强异地就医直接结算管理服务

3.医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

4.医药行业首个数字化标准指南在浦东发布

5.国家药监局通告国家医疗器械监督抽检结果

6.国家药监局通告3批次检出禁用原料的化妆品

7.国家药监局通告36批次不符合规定的化妆品

8.国家卫健委印发门急诊诊疗信息页质量管理规定

9.国家医保局公布2024年医保药品目录调整通过形式审查药品名单

图片来源：Unsplash.com

内容详情

1.两部门：稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围

9月13日，国家医保局网站公布《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》。

通知提出，巩固提升现行门诊慢特病跨省直接结算服务。进一步规范高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算服务，满足参保群众合理就诊结算需求。稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种覆盖范围。2024年底前，所有统筹地区作为就医地提供慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算服务。

2.两部门：加强异地就医直接结算管理服务

9月13日，国家医保局、财政部公布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》。

《通知》主要包括六部分内容：一是加强异地就医备案管理；二是合理确定异地就医结算报销政策；三是强化就医地管理；四是优化异地就医直接结算经办服务；五是加强异地就医直接结算监测；六是完善异地就医基金监管机制。

3.医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

9月12日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况。百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了医疗器械网络销售合规治理工作情况。

会议充分肯定医疗器械网络销售合规治理工作成效，深入分析现阶段面临的问题和挑战，对进一步做好网售合规治理工作提出要求。会议强调，各平台企业要继续强化医疗器械网售管理主体意识，切实履行网售管理主体责任，主动排查化解风险隐患，保障网售医疗器械质量安全。会议鼓励平台企业积极为医疗器械立法建言献策，携手共治，保障公众网购用械安全。

4.医药行业首个数字化标准指南在浦东发布

9月12日，上海生物医药数字化运营标准创新联合体在浦东发布行业首个标准——《生物医药数字化运营合规发展指南》，为生物医药产业的数字化转型提供坚实支撑，填补了产业级标准缺失的空白。

《指南》包含服务评价体系、内容标准、流程标准、价格标准、数据标准，覆盖了药企、医生、患者、平台等，它的发布是产业标准化创新发展的重要里程碑，也为医药产业的数字化转型提供了明确的方向和规范。通过产业级数据标准的建立，可以更好地沉淀数据资产，充分释放应用数据资产价值；通过发布《指南》，也让产业生态中各角色都能明确合规边界，在筑牢企业合规基石的基础上，更好地追求创新发展，重塑产业格局。

5.国家药监局通告国家医疗器械监督抽检结果

9月12日，国家药监局网站公布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》。

《通告》显示，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检，有24批（台）产品不符合标准规定。其中，涉及的医用脉搏血氧仪共3台，分别为湖南国健医疗器械有限公司、上海贝瑞电子科技有限公司、重庆如泰科技股份有限公司生产，脉率准确度、信号不完整性不符合标准规定。

6.国家药监局通告3批次检出禁用原料的化妆品

9月11日，国家药监局网站公布《关于3批次化妆品检出禁用原料的通告》。

《通告》明确，产品标签标示注册人/生产企业为广州瑞虎化妆品有限公司生产的尤朵祛斑霜等3批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。

7.国家药监局通告36批次不符合规定的化妆品

9月11日，国家药监局网站公布《关于36批次不符合规定化妆品的通告》。

《通告》显示，产品标签标示为云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司生产的薇诺娜清透防晒乳SPF48 PA+++等36批次化妆品不符合规定，国家药品监督管理局要求浙江省、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

8.国家卫健委印发门急诊诊疗信息页质量管理规定

9月9日，国家卫健委网站公布《关于印发门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）的通知》。

《规定》共十九条，明确医院应当根据国家有关质控指标，利用本院信息页加强管理，分析门（急）诊等候时间、诊断准确性和规范性等运行管理和诊疗质量情况，并根据分析结果开展针对性改进工作，将门（急）诊质量管理情况作为医师定期考核、晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据，不断提升门（急）诊管理和诊疗质量。

9.国家医保局公布2024年医保药品目录调整通过形式审查药品名单

8月27日，国家医保局网站公布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。

《公告》明确，本次通过形式审查的目录外药品名单共249种，通过形式审查的目录内药品名单共196种。

END

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI4MDE4NDg1Mg==&mid=2660243188&idx=2&sn=92ae3244aba0e32d4c5bf709a59978b9

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