为认真落实习近平总书记“四个最严”要求，持续强化高效能监管，保障高水平安全，优化监管环境有新突破，监管能力建设有新进步，助推医疗器械产业创新高质量发展，2024年10月15-19日，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院联合全球医疗器械法规协调会（广州）学院、华南理工大学国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地举办了“医疗器械审评检查实训”精品学习活动。四川省药品监督管理局、重庆市药品监督管理局、四川省药品检验研究院、成都未来医学城管理局、资阳市高新技术产业园区管理委员会、泸州医药产业园区管理委员会一行28人参加了此次实训活动。
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院常务副院长马强、四川省食品药品审查评价及安全监测中心副主任甘良春出席实训活动的开班仪式并致辞。
甘良春表示，党的二十届三中全会在药品领域作出了一系列改革部署，为药品监管工作指明了方向，但审评改革还处于“攻坚期”，迫切需要与时俱进，不断提升监管能力，服务产业创新发展。川渝两地骨干审评检查人员齐聚一堂，学习和吸收前沿科学知识，对提高审评创新能力和促进科学监管具有重大意义。
本次实训讲者团队由高端医械院，GHWP（广州）学院，华南理工大学监管科学研究基地，GHWP（广州）学院理事单位美敦力、万孚，高端医械院影像中心博氏医学，高端医械院合作及孵化企业贝恩医疗、创芯国际等的监管专家和企业专家共同组成，针对医疗器械产业、科技和监管科学研究前沿，通过理论讲授结合现场实训、实操教学、专题研讨的多样化教学形式，助力提升审评人员专业服务能力、监管科学研究能力和科学监管服务水平。
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未来，高端医械院将继续认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，结合各地区监管工作部署，积极发挥协同联动作用，助力我国科学监管能力不断提升，更好服务医疗器械产业创新高质量发展。
