大庆人赶紧自查!立即停用!

时事   2025-01-10 16:01   黑龙江  


近日,国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书:自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。





颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的“泻痢停”,其他商品名还包括“泻利停”“泻立停”等。



实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售


据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。


此外,根据药监局发布的品种信息显示,国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,其中涉及部分上市公司。


另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。


北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。“比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”


多位消化内科、药剂科医生也告诉记者,对于泻立停,目前临床上已经很少使用。“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。”金鹏飞说。


河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示:“其次,从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。”


附件:颠茄磺苄啶片品种信息表


对于上述药品停产的消息,不少网友反映,“仍有部分在市场和电商平台流通。”


也有网友留言,“这个药卖了很多年,小时候拉肚子时一吃这个就见效。”


广州医科大学附属第五医院药学部副主任药师罗骞在接受记者采访时回应,颠茄磺苄啶片(泻利停)的安全性相对不高,且不良反应较多。其主要成分包括磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。


磺胺类成分可能引起过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等多种副作用。


“此外,由于长期使用,一些腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌和大肠杆菌对磺胺类药物已经产生了耐药性。因此,目前临床上已经很少使用颠茄磺苄啶片。


在颠茄磺苄啶片被叫停后,公众可以考虑哪些替代用药?对此,罗骞进一步介绍了以下的替代用药。


蒙脱石散:这是一种常用的止泻药,能够吸附肠道内的病原体和毒素,保护肠道黏膜,适用于各种原因引起的腹泻。


黄连素:具有抗菌作用,常用于治疗细菌性腹泻。


口服补液盐:对于因腹泻导致的脱水症状,口服补液盐可以有效补充水分和电解质,预防和纠正脱水。


益生菌制剂:如双歧杆菌、乳酸菌等,有助于调节肠道菌群平衡,改善肠道功能。




“泻利停”商标仍沿用


另外,记者注意到,尽管上述药品被注销,但其商品名“泻利停”依然在电商平台可见。


1月8日下午,记者在电商平台搜索,在购买页面上,已不见颠茄磺苄啶片的踪迹。仅有部分平台未能更新“用药问答”,其用药提示页面依然标注:“遵医嘱,可以使用颠茄磺苄啶片。”



企查查APP显示,“泻立停”“泻利停”已被多方申请注册为商标,申请人包括多家生物技术、中药材、医药等公司,国际分类涉及医药、方便食品等,部分商标状态为已注册。其中,哈药集团制药六厂拥有多枚“泻利停”及“新泻利停”商标,当前部分商标已注册成功。


在电商平台上,哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片外包装标注为“泻利停”,每盒规格为80mg×10片,价格为5元。哈药集团中药二厂的蒙脱石散也同样标注为“泻利停”,每盒规格为3g×12袋,价格为10.8元。



对于上述颠茄磺苄啶片的生产情况,哈药集团证券部回应记者,“颠茄磺苄啶片已经停产很久了。目前市场在售的‘泻利停’是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。


而问及两款产品标注为“泻利停”的情况,对方则表示,这是所属的品牌名称


另据记者查询1月3日公告披露的信息,在颠茄磺苄啶片品种信息表中也并未涉及哈药集团。



你听说过“泻利停”吗

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来源:广州日报、南方都市报、新闻夜航

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