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澳TGA紧急警告！6岁以下儿童，禁止服用这类常用药！恐导致智力障碍

文摘 2024-11-20 16:39 澳大利亚

据澳媒报道，澳洲卫生当局已发出警告，由于可能会导致幻觉和智力障碍，禁止给6岁以下儿童服用口服抗组胺药Phenergan。

报道称，该药由Sanofi生产，以Phenergan为品牌销售，通常用于治疗花粉症或皮疹等过敏性疾病以及治疗成年人的睡眠障碍，并可作为6岁及以上儿童的镇静剂。

Phenergan在澳洲各地的药店和药剂师柜台都有售。

新的科学证据表明，该药对年龄较小的儿童使用有风险，这促使卫生官员限制在这一年龄组使用该药。

澳洲治疗用品管理局（TGA）说：“Sanofi-Aventis Healthcare对2至5岁（含5岁）儿童的累积安全性数据进行了效益-风险审查，发现累积证据足以支持Phenergan（及复方制剂）与精神和中枢神经系统事件相关的安全问题之间存在因果关系。”

经过对该药物的调查，TGA发现，如果6岁以下的儿童服用 Phenergan，可能会出现精神和中枢神经系统副作用，包括多动、攻击性和幻觉。

如果服用大剂量，儿童还可能面临学习和理解困难的风险，如可逆性认知缺陷和智力障碍。

TGA表示，Phenergan的消费者药品信息文件和产品标签已经更新。

澳洲市场上还有近50个其他品牌的口服Phenergan。

所有品牌都必须更新药品的产品标签、产品信息和消费者药品信息，以包含最新的儿童风险。

口服Phenergan产品目前以S3产品的形式供应，患者可根据药剂师的建议在柜台购买。

TGA表示，药店出售的所有产品的包装标签更新可能会有延迟。

在此期间，建议家长和看护人为6岁以下儿童寻找替代产品。

编译：Kazaf

来源：dailymail、9 News等

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