近日，山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）临床医学检验部接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的评审组对ISO15189质量管理体系的年度评审。经过三天严格细致的评审考核，评审组专家一致认为临床医学检验部质量管理体系和技术能力均满足CNAS认可要求，顺利通过评审。
CNAS评审专家组由青海省人民医院阿祥仁教授（评审组长）、苏州市临床检验中心吴元健教授（评审组副组长）、解放军总医院第一医学中心马骏龙教授、首都医科大学附属北京佑安医院郭鸿雁教授、山东中医药大学附属医院庞爱梅教授、江苏大学附属医院阴晴教授、上海市同济医院马丽教授、首都医科大学附属北京同仁医院迟林教授、山东大学齐鲁医院李伟教授9人组成。
在首次会议上，阿祥仁教授对此次评审工作进行了详细的介绍，并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调ISO15189现场评审的公正性、公平性和可信赖性。
省立医院党委委员、副院长王默对评审组专家的到来表示欢迎并介绍医院的基本情况。他表示，参加ISO15189认可是我院临床医学检验部实验室管理向规范化、标准化、国际化发展的重要标志，医院高度重视本次评审工作，通过认可项目在国际数千家临床实验室中实现结果互认，为医生和患者提供更加方便、优质和安全的服务。
省立医院临床医学检验部王勇主任向评审专家组汇报了临床医学检验部ISO15189质量管理体系建设、运行及现场评审的准备工作。2006年，临床医学检验部起草并发布ISO15189医学实验室质量管理体系文件，期间历经6次改版，2021年启动申请认可工作的同时启用CLMS实验室管理系统。2023年11月获得认可证书。
在为期三天的评审期间，评审组深入临床医学检验部实验室实地考察，依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、实验室质量管理体系文件及相关技术标准，通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场试验、现场考核等方式，对实验室质量管理体系文件要求、设备与环境、人员培训与考核、检验前中后的质量保证、结果报告、信息系统等情况进行细致检查。评审组对授权签字人进行了现场考核，全面审查了实验室质量管理体系运行的适宜性和有效性。同时评审专家还在耳鼻喉科、保健综合科、胃肠外科、骨关节科等科室病房就标本采集、交接等过程进行了详细沟通。评审专家与儿科、肾内科、呼吸科、血液科、急诊科等医护人员进行座谈，重点关注服务协议的评审和服务能力的持续提升。
在评审末次会议上，阿祥仁教授肯定了我院在前期质量认可工作中取得的成绩，指出了评审中发现的不足，提出了建设性的整改意见，并代表评审组宣布临床医学检验部通过了本次ISO15189认可现场评审。王默副院长表示，医院将继续全力支持临床医学检验部的建设和发展，对此次评审专家发现的问题和提出的建议，将按照相关要求认真改进落实，以评促改，全面提升医院临床检验的技术能力和服务水平。
供稿：临床医学检验部 向阳
山东第一医科大学附属省立医院
（山东省立医院）
