首例临床!内镜机器人公司最新突破

科技   2024-11-27 11:30   浙江  

文章来源:MedRobot;编辑:Sophia

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MedRobot

2024年11月19日,EndoTheia 宣布成功完成了 FlexStone 取石网篮的首次人体临床试验,结果将在2025年在美国举行的美国泌尿外科协会(AUA)年会上分享。
FlexStone 是一个独立可操纵的肾结石治疗手术装置,通过提供优秀的精确度和控制能力,显著推进了泌尿外科护理的发展。


# 试验详情

首次人体临床试验在范德堡大学医学中心进行,由 Nicholas Kavoussi 医学博士和 Ryan Hsi 医学博士共同领导。

FlexStone 取石网篮使外科医生能够直接操纵装置,更有效地在解剖结构周围操作,到达肾脏内难以接触的位置的结石。该公司表示,这项技术解决了传统肾结石检索装置的长期限制,有可能改善患者的治疗结果并降低手术的复杂性。

Ryan Hsi 医学博士表示,FlexStone 取石网篮有望改变治疗肾结石的方式。

“FlexStone Basket 以其前所未有的灵活性和精准控制,使我们能够轻松捕捉并取出那些位于难以触及、充满挑战的部位的结石,”Kavoussi 博士表示。“这一创新技术彻底改变了游戏规则,将肾结石清除手术的精准度推向了一个全新的高度。”


FlexStone 取石网篮

  • 研发背景
  • 传统取石网篮只有基本的打开和关闭功能,缺乏灵活性。在尝试捕获结石时,需要不断调整输尿管镜的角度和方位,这使得在难以接近的位置捕获结石变得困难。对外科医生的手术操作要求较高,需要精确掌握取石力度,以避免网篮破碎、断裂和变形。
  • 传统取石网篮的固定形状和结构,对于大小不一的结石抓取效率有限,特别是在捕获大结石时可能会造成结石的粉碎。
  • 在某些情况下,如结石位于内镜难以接近的位置,传统网篮可能无法捕获结石,导致手术失败或需要转为创伤性更大的手术方式。

这种局限性引发了对更先进工具的需求,比如 FlexStone 取石网篮,相对于传统取石网篮,FlexStone 通过提供独立可操纵的功能,允许医生直接控制网篮的角度和方向,从而更精确地定位和捕捉结石。

  • 产品优点

  • 减少对周围组织的损伤有助于缩短手术时间,降低患者的麻醉风险。

  • 医生无需频繁调整内镜,从而简化手术流程,提高手术效率。

  • 降低手术操作的难度,使得医生能够更快地掌握相关技术,缩短学习曲线。

  • 原本难以或无法通过传统软镜手术解决的问题不再是难题,扩大了手术的适应症范围其影响不仅限于泌尿外科,还扩展到了神经学、呼吸内科、消化内科、骨科、耳鼻喉科等多个学科。

公司正计划推出一系列革命性的、如FlexStone 取石网篮这样的内镜下手术器械,依托亚毫米内镜机器人EndoTheia Robot,改变多个医学领域的手术方式。

例如,将创新可操纵技术与CMOS数字成像和照明领域的最新进展相结合,实现了灵活、可操纵的数字可视化功能,能够访问最具挑战性的解剖结构。


# EndoTheia Robot 内镜机器人

2023年,EndoTheia公司的亚毫米内镜机器人EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号。

EndoTheia Robot利用了经智能微加工的智能材料,具备毫米和亚毫米级别高度灵巧的操纵器,以改善复杂的柔性内镜手术的治疗效果。

灵活性更强:传统的肌腱驱动系统通常会导致器械沿长度方向产生弯曲。

EndoTheia的创新技术通过利用同心超弹性管的特性,在无需对内窥镜本身进行任何调整的情况下,实现了在柔性内窥镜头端的工具可操控性。

工具更小:取消传统的拉线和离散连杆设计,设计了管壁更薄、直径更小的可操纵工具,制造出直径小至2F的机械手,允许辅助器械通过、流体流动或进行抽吸/冲洗操作。这些工具能够在狭窄或难以到达的解剖结构中操作,极大地扩展了内窥镜手术的能力和范围。

可转向性:通过结合可转向头端与独特的插入轴技术,实现了头端灵活性,并具有高扭转跟踪能力、轴向刚度和双向转向能力。
需要高扭转的情况下也能保持稳定和精确双向转向功能使得医生能够从不同角度接近目标区域,增加了手术的灵活性和适应性。


# 开展合作

Nissha (总部位于日本京都)的合并子公司Nissha Medical Technologies(总部位于美国纽约,以下简称“NMT”)已与EndoTheia签订并正式设立核心资本,同时建立了业务合作关系。
NMT和 EndoTheia 的合作将利用双方的设计和开发工程能力以及NMT的制造能力,为医疗设备OEM的现有平台带来显著的创新。
EndoTheia 还拥有独立可控的激光光纤技术,这可以加快正在开发的结石清除速度。这种技术具备成为新一代安全有效碎石工具的潜力。

# 关于EndoTheia 

EndoTheia, Inc. 是一家成立于2018年的医疗器械公司,由工程师、机器人专家和临床医生共同组成,他们共同的使命是改善柔性内窥镜的护理标准。

EndoTheia开发的突破性技术,即一种新型柔性内窥镜机器人——EndoTheia Robot,从根本上改善了微创内窥镜手术。这项技术利用了经智能微加工的智能材料,创造出毫米和亚毫米级别高度灵巧的操纵器,以改善复杂的柔性内镜手术的治疗效果。
这项专利技术由EndoTheia的创始人在范德比尔特大学和田纳西大学诺克斯维尔分校开发,由美国国家卫生研究院(NIH)提供了数百万美元的资助。EndoTheia在2023年获得了470万美元的资金,并在2022年获得了“创新奖”。



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