AIDS诊疗 | 吉利德与默沙东联合启动重磅艾滋病治疗新药的2 期临床试验!

文摘   2024-11-20 07:30   加拿大  

在最近的一项2期临床试验中,吉利德科学公司和默克公司宣布了一项突破性的研究成果。这项研究涉及的是一种新型的艾滋病毒(HIV)治疗方案,该方案结合了依拉曲韦(Islatravir)和来那帕韦(Lenacapavir),这两种药物均具有较长的半衰期,可以每周仅口服一次。这种联合方案在48周的治疗后,显示出对艾滋病毒感染者病毒载量的持续抑制效果。

在IDWeek(美国感染性疾病周)上发表的研究结果显示,94.2%的参与者在从每日必妥维方案切换到新的治疗方案后,病毒载量持续低于50拷贝/mL。这一结果为该方案进入3期试验并进行进一步的临床评估奠定了基础,这是迈向潜在批准的关键一步。

该研究涉及104名病毒学抑制的成年人,他们被随机分配到每周一次的方案(n=52)或每天继续服必妥维(n=52)。在每周口服组中,19.2%的患者报告了不良事件,主要为轻度,最常见的是口干和恶心。相比之下,只有5.8%的必妥维参与者报告了与治疗相关的不良事件,没有发生与研究药物相关的严重事件。

吉利德病毒学高级副总裁Jared Baeten指出,这种组合显示出良好的安全性和耐受性,进一步支持了其进展。目前,该联合方案正在进一步进行两项3期研究,旨在评估其在更广泛的病毒学抑制人群中的安全性和有效性,以及评估其作为治疗选择的长期潜力。

依拉曲韦(Islatravir)和来那帕韦(Lenacapavir)联合方案相比传统治疗方案主要具有以下多项优势。

1. 减少服药频率:传统的艾滋病毒治疗方案通常需要患者每天服用药物,而这种新型联合方案只需每周口服一次。这种减少的服药频率可以显著提高患者的依从性,减少因忘记服药而导致的治疗中断。提高生活质量:由于服药频率的降低,患者的日常生活受到的干扰减少,这有助于提高他们的生活质量。

2. 良好的安全性和耐受性:在临床试验中,该联合方案显示出良好的安全性和耐受性。尽管有部分患者报告了轻度的不良事件,如口干和恶心,但这些症状通常较轻微,且没有发生与研究药物相关的严重事件。

3. 潜在的长期效果:该联合方案正在进一步的3期研究中评估其在更广泛人群中的安全性和有效性,以及作为治疗选择的长期潜力。

4. 应对耐药性问题:依拉曲韦和来那帕韦的联合使用可能有助于减少耐药性的发展,因为它们作用于病毒复制的不同阶段。

5. 简化治疗方案:这种联合方案可能为那些对传统每日治疗方案有困难的患者提供一个更简单的治疗选择。公共卫生意义也突出:这种新型治疗方案的开发和潜在商业化对于应对艾滋病毒这一公共卫生挑战具有重要意义。

此外,吉利德与默克公司的合作加强了这种艾滋治疗方案的开发和潜在商业化。两家公司都致力于推进新的有效的艾滋治疗方案,这对成功开发和商业化治疗方案、应对公共卫生挑战至关重要。随着艾滋病毒继续对公共卫生构成挑战,这些发展为艾滋感染者提供了更灵活和更容易获得的治疗解决方案的希望。

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