2024年11月5-10日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)于上海隆重举办,盛况空前。作为中国拥抱世界的重要窗口,进博会不仅打造了促进全球创新交流的高水平平台,也提供了各界共享机遇、合作共赢的大好契机。生物医药是科技革命中最活跃、发展最迅猛的新兴产业之一,本届进博会上,该领域一如既往精彩纷呈、亮点众多。
武田制药进博会现场
大会期间,武田制药(以下简称武田)以“三十不凡 武拓志远”为主题,搭建600平方米展台,携多款first-in-class(全球首创)或best-in-class(同类最优)的创新产品和突破性疗法及数字化创新成果“盛装”亮相,一展领先跨国药企的前沿风采。值此盛会之际,本报特邀武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪先生接受采访,分享武田中国三十年不凡岁月,盘点近年重要成果,展望未来前行方向。本文整理访谈精要如下,以飨读者。
单国洪先生
忆往昔——
从“同步”到“引领”,三十载“峥嵘岁月稠”
2024年是武田制药在华发展的第三十个年头,同时,武田为其在中国“量身定制”的一系列发展策略还赋予了今年更多的重要意义。单国洪先生介绍,武田中国30年历程,可以简单分为两个时期、三个阶段。
前20年(1994-2014年)为第一时期,武田完成了在中国的全产业链布局,从药品研发、生产到保障供应、商业化运营,产品价值链从完善走向成熟。
从2015年到2020年为第二个时期的第一个阶段,得益于前20年的深耕厚植,武田中国继续为加速发展积累能量,包括对中国市场的资源投入进行了空前的加码。单国洪先生列举了几个标志性的事件,譬如,连续5年每年在中国投入约3亿元人民币专项资金,用于支持在中国开展的新药开发,加速将国外已上市的武田产品尽快引进中国。2017年,将武田亚太研发中心从新加坡正式迁至中国上海;2019年,斥巨资对天津生产基地进一步改造、升级。如此种种举措,为下一阶段的腾飞奠定了坚实根基。值得一提的是,本届进博会期间,武田正式宣布将“武田亚太研发中心”更名为“武田研发中国及亚太中心”,彰显了持续加码中国的决心。
2020年开始,武田中国进入到“武聚未来”这一五年发展大计,核心目标是要推出15款以上创新药、并造福逾1000万中国患者。谈及此,单国洪先生欣慰地表示,“很高兴,这些目标到目前都已经实现”。与此同时,武田中国也收获了跨越式发展,如今,武田已稳定在中国市场前十大跨国药企之列。
为了及早布局更长远的发展, 2022年,武田又启动了“拓维中国”这一十年规划,而这十年也将分为“三步走”。因此,单国洪先生强调,2024年不仅是“武聚未来”的圆满收官之年,也是“拓维中国”第一阶段向第二阶段的迈进之年,更是武田中国三十载承前启后、继往开来的关键之年。
看今朝——
从新药到新技术,“新质生产力”生生不息
今年,政府工作将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列为首要任务,而这一命题同样也成为医疗健康产业需要深度思考、付诸实践的目标。对此,单国洪先生认为,生物医药本就是新质生产力最具代表性的产业之一,创新药的问世、新技术的诞生等,都是新质生产力的重要体现;令人鼓舞的是,国家已经把生物医药作为支柱产业之一予以大力推动,今年7月还发布了《全链条支持创新药发展实施方案》,一系列利好政策令人振奋,相信生物医药领域新质生产力也将更加蓬勃发展。那么,本届进博会上,武田又带来了哪些新质生产力的“代表作”呢?单国洪先生为我们做了简要介绍。
武田制药进博会现场
填补全球空白,解决患之所急
作为进博会的“老友”,今年,武田依然携旗下包括罕见遗传及血液、消化及炎症性疾病、肿瘤、血液制品及神经科学领域的多款创新产品和突破性疗法“盛装”出席。其中之一为信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物BBM-H901,2022年已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”,今年7月NMPA已正式受理其用于治疗B型血友病成年患者的新药上市申请,有望为中国血友病B患者带来全新的治疗选择。未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广工作。
另一款重磅first-in-class药物是口服食欲素受体2(OX2R)激动剂TAK-861,今年9月也已被CDE纳入“突破性治疗品种”,用于发作性睡病1型(NT1)这一神经系统疾病的治疗。该药物目前已进入Ⅲ期临床研究阶段,中国亦加入其中,前景令人期待。TAK-861是首个针对NT1的基础性病理生理机制的OX2R激动剂,具有里程碑意义,也有望成为全球首个上市的OX2R激动剂。
此外,过去1年中,武田还有多款新药有了新的积极动态,比如富马酸伏诺拉生片继既往获批治疗反流性食管炎后,去年11月底又获批了与适当抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症。再者,自海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”,且在去年进博会开幕式主旨演讲上被提及的“进博宝宝”注射用替度格鲁肽(瑞唯抒)——全球首个获批用于罕见病短肠综合征治疗的GLP2生物类似物(获“孤儿药”认定),也让越来越多的患者获益。
深化本土合作,赋能中国创新
本土化是跨国药企可持续发展的关键策略之一,而随着中国本土创新型生物医药企业的崛起,与之开展多元化合作亦成为跨国药企进一步扎根中国、双方互利共赢的重要方式。近年来,武田在此方面也进行了诸多实践,且成果丰硕。单国洪先生举例言之,2023年初,和黄医药就其自主研发的抗血管生成小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)呋喹替尼这一创新产品与武田签署了合作协议,同年向美国食品药品管理局(FDA)递交了上市申请,同年获批上市、用于治疗成人转移性结直肠癌,为中外企业高效合作、中国创新药加速“出海”树立了范例。前面提到的BBM-H901也是武田与本土企业高水平合作的产物。今年6月,武田与中国亚盛医药签署选择权协议,双方有望进一步达成奥雷巴替尼的全球独家许可协议。奥雷巴替尼是一款第三代口服BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前正处于开发阶段,拟用于治疗慢性髓细胞性白血病(CML)和其他血液肿瘤。一旦行权,武田将获得奥雷巴替尼在除中国大陆、香港和澳门特别行政区、中国台湾和俄罗斯以外所有市场的全球开发与商业化许可。同时,武田与中国达歌生物也已签订了用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂的合作开发及独家许可协议。单国洪先生表示,未来,武田还会有更多携手中国本土创新企业的举措和成果向公众披露。
开拓数字医疗,拥抱领域革命
上述种种都是武田在创造及推动新质生产力方面的生动写照。此外,数字化是医学发展大势所趋,而武田早已在该领域进行了广泛的前瞻布局,致力于成为数字化领先的全球生物制药企业,积极拥抱技术革命,助力患者受益于数字医疗的创新发展成果,目前已初露锋芒。本届进博会上,武田也宣布聚焦血友病、消化、肿瘤等核心治疗领域,携手产、医、研、资等跨领域的合作伙伴,推动一系列数字医疗创新成果转化,积极建设“以患者为中心”的数字医疗创新生态。单国洪先生介绍,与本土创新合作伙伴开展广泛的合作是武田中国数字化战略的一大特色。创立于2021年的武田中国创新孵化器TakedaSpark已经成为武田中国数字化战略的对外“名片”。经过多年积累,有超过240多家本土创新企业报名参与TakedaSpark的项目遴选。截至目前已有22个项目进入或通过了概念验证(POC)阶段,即将或已经迈进下一轮的孵化过程中;未来,武田还会在数字化创新领域迈出更大的步伐。
向未来——
从“武聚”到“拓维”,与“健康中国2030”共振同频
谈到武田中国的未来,单国洪先生从宏观环境和具体规划两个视角进行了展望。于宏观环境,正如前面所言,国家已经把生物医药作为支柱产业之一,从政策制定到日常实践,都将其放在了重要位置予以高度重视,为企业发展提供了源头保障。今年的“中国发展高层论坛”中,武田制药全球总裁兼首席执行官Christophe Weber先生亦倾情赴会,同样深刻感受到中国政府对于生物医药产业的大力支持。
于企业规划,单国洪先生分享到,2025年起,武田将进入到“拓维中国”十年计划的第二阶段,主要任务仍聚焦于三大方面:其一,在“武聚未来”可喜成果基础上,继续将更多的全球创新成果以更快的速度、更高的可及性带给中国患者;其二,继续广泛、深度携手中国本土创新力量,造福更多中国患者,帮助更多中国创新成功走向世界;其三,数字化创新依然是未来的重要着力点之一,希望通过与数字技术的结合,赋能医生、赋能患者,让疾病得到更好的管理。
总而言之,武田对于未来的中国市场充满信心,且造福中国患者的初心始终不渝,“拓维中国”十年计划的“时间表”恰好也与“健康中国2030”建设的“冲刺”相契合,这是迎接机遇、拥抱变革、致力突破的十年,两者可谓目标一致、愿景无异、同频共振。单国洪先生表示,希望中国能成为武田在全球的创新策源地之一,包括创新药,也包括数字医疗,希望武田能为“健康中国2030”建设做出更大贡献!当下可为,未来可期!