药物警戒体系全套SOPs:符合国家局核查标准!符合B证现场检查!

文摘   2024-11-02 09:21   江苏  

此套SOPs可用于药物警戒部门人员学习,也可作为SOP撰写者的参考资料。另本平台有资深老师团队可提供药物警戒部门顾问咨询和定制化培训服务,详情可咨询文末小编!

本套临床试验SOPs包括三大模块,总计SOPs 93个,具体内容包括但不限于:药物警戒操作规程类,药物警戒管理类药物警戒岗位职责类,详细内容见各模块目录。


此套SOPs分整套和按模块两种购买方式。

内容目录:


药物警戒体系全套SOPs:操作规程类一共有59个文件

以下为SOP文件部分内容的试看(非完整内容)



药物警戒体系全套SOPs:管理类一共有26个文件

以下为SOP文件部分内容的试看(非完整内容)




药物警戒体系全套SOPs:职责类一共有8个文件

以下为SOP文件部分内容的试看(非完整内容)

  详情请咨询   

扫描二维码添加小编“阿宅” 微信,并备注「SOP文件」

欢迎加入1206+人的中国临床试验千人通讯录


精品课程推荐


福利|临床研究系列训练营买一送一 

SAS程序员统计编程技能系列录播课程

统计程序员TFLs编程系列录播课程

直播预告|CRA系列课程:第一弹

药物警戒系列课程模块一二三四

药物警戒体系全套SOPs:93个文件助你完善部门标准化!

临床试验数据管理系列录播课程

SAS 绘图系列课程

生翼计划:临床SAS程序员实战项目训练营

统计师必看:从实际案例系统学习临床试验前沿设计方法

生存分析实操训练营

期中分析设计实操训练营

免费公开课| define.xml 2.1培训系列课程

免费公开课|21节SAS Base初级编程系列课程


精品资料推荐


领取|临床试验统计编程全套干货资料包!

法规|ICH-GCP中英文对照(最完整版)

收藏|E9:临床试验统计原则(另附中英文对照词汇表)

免费公开课|21节SAS Base初级编程系列课程

领取|临床研究统计方法必看的15本知名书籍!

领取|杜克临床研究所的临床试验手册

汇总|临床试验十七个相关知识点

免费领取|临床研究几本经典书籍 !

限时领取|真实世界研究全套资料包!

最全汇总:Define-XML 2.1指导原则讲解视频

分享|专属生物统计师的几本经典书籍

|CDISC-SDTM基本理论及实践系列文章汇总

领取|8.72G临床试验精华资料包(180个文件)送给临研人的福利!

收藏|50本必读的临床试验书籍!

好书推荐|新药临床试验实践

推荐|学习群体药动学-药效学(PK-PD)必看书籍!

领取|符合国际标准的全套临床SOP资料包,651个文件供你参考学习!

汇总帖:CDISC标准干货文章和资料精选

汇总帖:生物统计系列干货文章和资料精选

汇总帖:SDTM干货文章和资料精选

分享|英文书籍:临床试验的贝叶斯自适应方法

领取|ADC(抗体药物偶联物)知名书籍:研发,临床,注册及市场发展

收藏|生物等效性试验(BE试验)比较全面的知名书籍!

汇总|CDE ICH指导原则全系列培训视频

领取|药物警戒法规资料中英文版汇总

领取|学习生物制药CMC必看的23本书籍!

免费领取|书籍: 临床数据管理实用指南第三版
收藏|抗肿瘤药物创新研发必看16本书籍!

收藏|547页CDASHIG v2.3 FINAL

领取知名书籍:新临床试验人员的基本概念&药物开发中的定量决策

领取|临床研究设计与方案撰写资料包!                                    

汇总|生物统计系列十五篇干货文章

汇总|生物统计学常用统计分析方法系列文章

福利|专属CRC的全套资料包免费领取啦,赶快拿走吧!

汇总|SAS编程应用及相关知识分享系列文章

收藏|药物临床试验必备文件及相关管理要求

>>>>

公众号推荐

欢迎关注法迈新媒体


更多,更及时的干货内容,请加我们的微信公众号法迈医讯诚邀业内人士及机构向我们投稿。投稿邮箱:bellama@pharmanews.cn 


【免责声明】文章为网络整理,不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。

法迈医讯作为法迈新媒体微信公众号矩阵之一, 法迈新媒体是国内一家面向制药行业供应链综合服务平台,致力于服务全球制药行业从业人员。以创新的互网+模式服务于行业用户,形成以“资源整合知识共享”为核心,微信公众号矩阵、社群矩阵为分支的新媒体模式,力争打造国内活跃和具影响力的专业化平台 !

法迈医讯
法迈新媒体---本着“资源整合,知识共享”的初心,致力服务于(新药研发,临床试验,医药外包服务,新药注册与上市等等)医药行业从业人员。汇集:新闻热点,市场动态,干货知识,政策法规,产业链分析等等资讯。
 最新文章