获批FDA!又一软组织手术机器人

科技   2024-10-29 19:00   浙江  

文章来源:MedRobot;编辑:Sophia

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2024年10月28日,瑞士医疗器械公司Distalmotion宣布,其软组织手术机器人Dexter获FDA批准上市,用于治疗成人腹股沟疝修补手术。


# Dexter 手术机器人
产品构成
  • 无菌控制台
Dexter腹腔镜手术机器人的外科医生控制台针对人体工学使用和最佳舒适度进行了优化。外科医生可以选择坐着或站着操作机器人,这有助于减少疲劳并提高手术过程中的舒适度。
另外,医生可以通过手部位置离合器和手部旋转微离合器实现最大程度的关节活动度、精确性和控制力。这种设计恢复了自然的灵活性和手部控制能力,确保即使在极端角度下也能实现精确旋转,从而提高了手术的清晰度、精度和控制水平。
  • 模块化台车
Dexter的分体式台车设计使得患者推车可以自由组合、灵活移动,并且能够轻松安装在手术台周围,这在空间较为狭小的手术室内尤其具有应用优势。
设计简洁、体积小、界面直观,使得机器人技术更易于使用和普及。Dexter手术机器人可以在几分钟内设置并准备好使用,极大地减少了手术前的准备时间。
  • 内窥镜控制臂
Dexter腹腔镜手术机器人的集成机器人内窥镜支架能够与所有5-10mm的内窥镜配合使用,包括最新的3D 4K成像系统
这一特性使得Dexter能够适应不同医院和手术需求,兼容现有的腹腔镜设备,同时也能够集成未来的成像技术。
  • 全腕式一次性仪器
全腕式一次性仪器可以单手操作,提供与人类手腕相似的灵活性和自由度,使得医生能够在手术过程中进行精确和复杂的操作。
产品优点
便捷:Dexter整体设计结构紧凑、模块化,适合各种医院,包括非住院中心和门诊手术环境。其简单的移动式设计使其能够在手术室中轻松移动和科室间共享。
学习难度不高Dexter的设计注重简洁性和直观性,这意味着用户界面不复杂,操作逻辑直观,便于外科医生和手术室团队快速理解和使用,无需长时间的培训和学习。

# 临床研究
2024年6月22日,《International Journal of Abdominal Wall and Hernia Surgery》杂志上刊登了一项单个外科医生在学习曲线期间使用 Dexter 进行机器人辅助腹股沟修复的经验进行回顾性评估报告。

这项研究对使用Dexter系统完成的前41例连续TAPP腹股沟疝修补手术(25 例单侧和16例双侧)进行了回顾性数据分析。

术后轻微并发症率为7.3%。没有报告其他并发症,术后30天内没有患者再次入院。研究结果表明,Dexter 手术机器人有助于使外科医生单独自主执行 r-TAPP手术

2024年3月8日,Dexter 手术机器人首次在比基尼线以下成功进行了机器人辅助子宫切除术。
结果显示,该手术无术中并发症,估计失血量为10毫升,操作时间为150分钟,控制台时间为120分钟,总对接时间为6分钟。
这一手术标志着Dexter在妇科手术领域的重要突破,展示了其在复杂手术中的应用潜力。

2023年7月24日,Surgical Endoscopy》发布文章,探索了Dexter 手术机器人在结直肠手术中的可行性的第一个案例,没有发生与机器人平台相关的术中不良事件。60天时没有重大发病情况。因此初步得出结论:Dexter 手术机器人在结直肠手术中可以发挥作用。
2023年5月,Dexter 手术机器人进行首次根治性前列腺切除术的研究报告发布。


2024年3月,《European Urology》发布《使用 Dexter 进行机器人辅助根治性前列腺切除术:对机器人技术的初步经验和见解》,报告了世界上第一批使用 Dexter 进行机器人辅助根治性前列腺切除术 (RARP) 的10个手术病例。
没有机器人经验的外科医生能够快速适应设置,对该系统感到满意,并且成功完成所有手术,没有任何与设备相关的术中并发症出现,机器人系统的表现符合预期

# 关于Distalmotion
Distalmotion是一家专注于手术机器人技术的瑞士医疗器械公司,成立于2012年,是瑞士联邦理工学院(EPFL)机器人实验室的一个分支。
公司的使命是降低机器人手术的复杂性,以建立一个新的护理标准,使所有普通外科、妇科和泌尿外科的患者都能获得最佳的微创护理。

公司开发了一款名为Dexter的手术机器人,该机器人集成了腹腔镜和机器人技术的优势,旨在使医院能够更广泛地采用机器人手术。

2023年4月20日,公司完成了由Revival Healthcare Capital领投的新一轮融资,融资总额高达1.369 亿欧元。Crunchbase官网显示,公司已完成7轮融资,目前融资总额达2.404 亿美元




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