▎药明康德内容团队报道
11月11日，诺诚健华发布2024年第三季度业绩报告和近期公司进展。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“进入2.0快速发展新时期，诺诚健华持续加强全产业链平台建设，快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域管线的临床开发与注册申报工作。未来三到五年，公司预计五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化，加快推动创新成果转化提质增效，造福全球患者。”诺诚健华公布了其核心产品奥布替尼的收入情况：2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元 ，创奥布替尼上市以来单季最高收入，公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元。该公司新闻稿指出，这主要归功于奥布替尼是中国首个且目前唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年实现快速放量。奥布替尼在中国已有三项适应症获批上市并均纳入国家医保：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者（r/r MZL）。
诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线。目前该公司在研产品管线已覆盖六大自身免疫性疾病，包括多发性硬化（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、特应性皮炎（AD）、银屑病（Psoriasis）和白癜风（Vitiligo）。- 美国FDA同意开展奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）3期临床研究，同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的3期临床研究；
- 奥布替尼治疗ITP的3期临床研究加速推进，预计明年上半年完成全部患者入组。ITP是奥布替尼从血液瘤进入血液领域的自身免疫性疾病适应症；
- 奥布替尼治疗SLE的2b期临床试验已完成患者入组。
TYK2抑制剂ICP-332：针对多种适应症的临床研究正在中美推进。ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 3期临床在中国已启动，已提交针对第二个适应症白癜风的新药研究（IND）申请。在美国，ICP-332在美国完成首例受试者给药。TYK2抑制剂ICP-488：治疗中重度斑块状银屑病的2期临床研究达到主要终点。在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。在每日一次6 毫克 和 9 毫克两个剂量组中，PASI 75的应答率分别达到 77.3% 和 78.6%，与安慰剂组的 11.6%相比，具备显著的统计学差异。这两个剂量组 PASI 90的应答率分别达到 36.4%和50.0%，而安慰剂组为 0%；sPGA 0/1的应答率分别达到70.5%和71.4%，而安慰剂组为9.3%。
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血液瘤包括淋巴瘤、白血病、骨髓瘤。诺诚健华已经在血液瘤领域布局了丰富的产品管线，致力于开发不同作用机制（MoA）药物，实现血液瘤适应症的广泛覆盖。- 除了获批适应症，正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请
- 坦昔妥单抗（tafasitamab，CD19 单抗）联合来那度胺治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤上市申请在中国获受理并纳入优先审评
- 正加速开发的BCL2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用潜力显著。BCL2抑制剂是BTK抑制剂耐药后的首选治疗方案，有望形成序贯治疗
诺诚健华三季度报还提到了其他后续研发管线，包括分子胶ICP-490、CCR8单抗ICP-B05，以及CD3xCD20双抗ICP-B02等。该公司也将通过未来潜在的内部开发和外部引进，推动后续管线开发。
[1] 诺诚健华发布2024年第三季度业绩报告：奥布替尼营收创新高 自免研发进展获突破. Retrieved Nov 11, 2024, from https://www.innocarepharma.com/news/activity/cn020241111-InnoCare-Releases-2024-Q3-Results
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