近日，苏州惟佑基因生物科技有限公司获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。此次获得《药品生产许可证》标志惟佑基因由生物医药研发向商业化转型迈出重要一步。
此次获得《药品生产许可证》B证，标志着惟佑基因已经具备作为药品上市许可持有人履行药品在整个生命周期主体责任的能力，相关合规性得到监管机构的专业认可，具体包括质量管理、生产管理、药物警戒管理、风险管理、产品上市后追溯体系和责任赔偿等方面。
惟佑基因将坚决落实药品上市许可持有人主体责任，进一步发挥自身优势，积极推进 MAH 产业链的布局和建设，促进科研成果转化，初心不改、砥砺前行，更好地服务于生物医药行业。
药品生产许可 B证的获得只是一个起点，惟佑基因将秉承“质量第一，患者至上，诚信为本，持续改进”的质量方针持续推进，不断提高产品质量和服务水平，为广大患者提供更加安全、有效的药品!
关于惟佑基因
惟佑基因是一家通过诱导型基因治疗和组织特异性基因治疗两大核心技术打造的下一代全新基因治疗平台型公司，总部位于苏州工业园区。公司创始人魏继业博士具备丰富的基因治疗产业化经验，在知名眼科公司主导了基因治疗平台的搭建，并领导了全球第一个开关调控基因治疗技术的开发和应用。公司团队具备丰富的研发经验和强大实力，拥有全球领先的AAV载体设计及产业化经验，并建立了国际前沿的诱导型和组织特异性基因治疗平台，公司以该平台建立了丰富的药品研发管线，适应症涵盖眼科遗传病、皮肤病、血液和中枢神经系统疾病。
