迈克生物,IVD产品获证

科技   2024-11-17 22:23   广东  

有观点,有态度

这是医业观察的第2325-6期文章


来源:医业观察整理自企业公告

编辑:小K


2024年11月14日,迈克生物发布关于公司新产品取得产品注册证书的公告。


迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:



类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。本次获证产品系公司生化平台第二代试剂盒,在现售产品的基础上进行了性能优化,有助于提升用户体验。该产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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