昨日（11月26日），诺华公司宣布其新药「阿曲生坦」（atrasentan）在国内提交上市申请，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。
阿曲生坦作为一种在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂，于近期被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评通道，旨在快速降低有疾病进展风险的IgAN成人患者的蛋白尿水平。此前，阿曲生坦在美国的上市申请也已于2024年第二季度获得FDA受理，标志着其在全球范围内治疗IgAN领域取得重要进展。
首先，它对RAS无抑制作用，可以作为最大耐受剂量RAS抑制剂的添加治疗，使得安慰剂可以作为对照设计，简化了临床试验过程。
其次，阿曲生坦还可以与其他药物联合使用，发挥协同作用。如在一种具有肾脏保护作用的药物组合物中，阿曲生坦与依那普利、叶酸类物质联合使用，适用于慢性肾脏疾病或糖尿病肾病，可显著改善患者肾功能。阿曲生坦为高选择性内皮素抑制剂，能逆转或阻断ET-1对于细胞增殖、血管生成、骨质重塑的促进作用及其对血流动力学的影响，减少糖尿病肾病和慢性肾病患者的蛋白尿水平。依那普利为血管紧张素转换酶抑制剂，与叶酸合用可有效保护肾脏，还可降低心脑血管疾病发生风险，三者联用可协同改善肾脏功能，对高血压患者还有降压作用。
阿曲生坦的上市标志着IgAN治疗领域迎来了重要进展。其独特的作用机制、显著的疗效和良好的安全性，为IgAN患者带来了新的希望。随着其在临床上的广泛应用和更多研究的深入，阿曲生坦有望成为肾病治疗领域的重要药物之一。同时，其市场价值和份额也将随着其在临床上的成功而不断提升。
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