这家分子POCT企业,势头很猛

科技   2024-11-11 18:01   广东  

有观点,有态度

这是医业观察的第2319-5期文章


来源:IVD工具人


看到一个比较震撼的产品更新信息。


“据悉,京东方知微生物变更完成了分子poct系统注册证,其核心变更点为6色荧光变更成了8色荧光。成为国内首个具备全流程分子poc 8色荧光检测设备注册证的公司。”


知微取了一个巧,在2022年的设备上做了变更,意味着目前已经入院的设备不需要重新走冗长的入院流程,直接更换模块即可。

大巧不工,神器天成!

京东方知微如今神功已成,初入江湖就已经威震天下。


知微的分子检测系统在目前的分子市场非常具有竞争力,主要表现在以下几点:


1、 全流程,检测系统具备提取和扩增两个板块,对于复杂样本具备较好的检测能力


2、 内含超声模块,意味着该系统具备检测结核,真菌,革兰氏阳性菌的检测能力


3、 超快速,目前已经获证的产品,除了定量检测项目,检测市场基本控制在30min以内


4、 超高通量,在30min的检测时间内,16通道的设备已经具备循环不断上样的能力。满负荷情况下,8小时检测量为 32*8=256个。


5、 能进行病原体定量检测,在普通分子poc系统的基础上更近一步,覆盖传统的乙肝丙肝艾滋定量监测领域。


6、 8荧光通道,在门诊方向,能做快速筛查,在住院方向,能够配合溶解曲线,实现超多重检测。


这么一款横跨定性、定量、中高检测重数、快速、高通量的分子检测系统,已然是一个大杀器!在分子检测市场上,实现了全场景的通杀,非常非常具备竞争力,从长远上来看,京东方知微具备成为国内分子霸主的气质和潜力。


从目前的产线布局上知微设计了三条主要的产品线:


1、 定量方向,乙肝已经获证,可以预见的是丙肝,艾滋的定量检测试剂注册一定在路上。该市场国内价格已经非常低廉,但是该领域项目在世界分子检测市场上还属于最大板块,出海,定位于分散机构的即时检测,非常具有想象力空间。


2、 呼吸道产线,目前甲乙新已经获证,可见的呼吸道5重,呼吸道4重应该近期会获批。此次获批8色荧光系统,同时意味着知微内部应该还有一款7个靶点的呼吸道检测产品正在研发,或者在注册中。


3、 结核领域,此前获批结核检测产品,按照一般规律,结核一线,二线耐药的检测产品应当已经在其产品路标上。


超能检测技术平台就是如此霸道!俗能俗的,雅能雅的!只有市场需要,知微都能做。


那么目前面临在京东方知微目前的问题实际上只有一个问题:对于新品且满足细分市场需求的产品,如何在短期之内迅速完成市占率的提供,通过扩大规模,降低成本,提高利润?


这个本质是一个资源问题,在2025年,知微到底想在该市场投放多少设备?


近期京东方知微若是有大额融资计划,丝毫不让人奇怪。新市场大规模的市占率覆盖本身就是资源型打法,用大投入,抢大市场,降大成本,反过来形成细分市场的局部垄断。市占率高本身就是核心竞争壁垒。


与此同时,分子同行的做法反倒是令人奇怪。特别是同属分子poc的北京企业,已经悟透了资源型打法的精髓,大幅度的降低了设备合作伙伴的使用门槛,但是几年过去了,设备目前还是4荧光,迟迟不能更新6色荧光,甚至8色荧光,的确令人费解。


分子poc看似壁垒奇高,实际上,留给细分市场的窗口期有限,错过就悔之晚矣! 


随着知微生物的产线布局逐步完善,传统的分子检测试剂厂家会面临极大的市场压力。


没有对应使用场景的检测平台,单凭PCR试剂,的确在市场场景上的实际使用中存在代差。这种代差,一如当年的诺基亚和智能机,如现今的油车和电车,的确是一种降维打击。传统的分子企业,例如SS的确需要考虑,在目前的情况下,怎么办?目前的检测模式和产品形式在如此汹涌的攻势下,我个人判断非常,非常难以守住目前的市场份额。


有可能,2025年我们就要见证呼吸道多联检市场的重新洗牌。


可以预见的是,知微生物的市场业绩短期内会存在一个质的飞跃,几年时间,就会跨入中等规模的IVD企业行列,海外市场运行得当,我们将会见证一个类赛沛的公司冉冉升起!

在知微生物的产品布局当中,我们可以深刻的感受到一个适用性广的核心技术平台的多场景复用,能爆发出多强的力量。未来市场的竞争,只有深刻领悟需求——场景——技术平台——检测项目的企业才有机会崭露头角。


知微生物卧薪尝胆,历经10年研发,终于神功大成,的确是业内典范,不得不让人佩服!

---The End---

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