臻选材质,传承耐久|四川大学华西医院完成佰维复™心脏瓣膜生物补片全国首例植入

学术   2024-11-01 19:56   江苏  


近日,四川大学华西医院心脏大血管外科赁可教授团队成功为一名8岁儿童实施主动脉瓣重建手术(Ozaki),术中首次应用佰仁医疗研发生产的佰维复™心脏瓣膜生物补片,在患者原有瓣环结构上完成瓣膜重建,从而避免了使用机械瓣膜替换,术后超声未见反流,瓣膜启闭功能良好,有效性得到了初步验证。


病例简介

患儿,8岁,既往室间隔缺损封堵术后,心脏超声提示:主动脉瓣为三叶式,右冠瓣下可见原室间隔缺损偏心封堵器,右冠瓣挛缩变短,左冠瓣及无冠瓣发育正常,开闭障碍,主动脉瓣瓣下大量偏心反流。考虑到患者年幼,行主动脉瓣修复重建手术可避免机械瓣置换带来的终生抗凝问题,同时也可保留自体组织生长发育潜能,提高患者生活质量,拟予患者择期行主动脉瓣重建术。术中剔除右冠瓣增厚瓣叶组织,测量左、无冠瓣eH=10mm,gH=15mm,用佰维复™心脏瓣膜生物补片(4*4cm规格),按左无冠瓣eH和gH裁剪适当大小补片,连续缝合补片重建主动脉瓣右冠瓣,测量重建主动脉瓣右冠瓣eH=10mm,gH=15mm。术中TEE提示室水平未见明显残余分流,主动脉瓣下微量反流,瓣膜功能良好,手术获得了成功。


瓣膜补片裁剪

术后超声

瓣膜性心脏病是一个全球性疾病,由于生存率的提高和人口老龄化,其患病率在全球范围内呈上升趋势。目前我国瓣膜性心脏病的加权患病率为3.8%,大约有2500万患者¹。这些患者瓣膜病变进展到严重程度时往往需要外科治疗,主要为瓣膜置换手术。但随着医疗技术的进步和人们对生活质量要求的提高,瓣膜修复手术逐渐受到更多的关注。研究表明二尖瓣修复手术已是退行性二尖瓣病变治疗的金标准,并且在合适的风湿性二尖瓣病变患者中也能够明显改善生存质量和远期预后,三尖瓣病变常常合并其他瓣膜病变,一般情况下进行修复即可取得优异的远期疗效,而主动脉瓣因其结构特殊,无瓣下腱索和乳头肌,修复重建技术一直处在争议和研究改进中²。


主动脉瓣修复重建手术面临的挑战有哪些?如何充分发挥外科瓣膜重建的优势?四川大学华西医院赁可教授,为您讲述(完整版视频见文末):



缺少一款操作便捷、理化性质极佳、能为患者带来最大获益的瓣膜修复材料,是以往主动脉瓣修复重建领域的痛点,作为一名心外科医师,心中最理想的修复材料是怎样的?



佰维复™心脏瓣膜生物补片,是国内生物瓣膜领域技术先驱佰仁医疗,为心脏瓣膜修复重建领域潜心研制的一款产品。通过臻选与佰仁医疗外科生物瓣膜来源相同的瓣叶材料,及一致的抗钙化处理方式,以期将瓣膜置换领域的优势技术应用到瓣膜修复重建上,首次应用佰维复™心脏瓣膜生物补片,有什么样的感受和体验?


臻选材质,传承耐久


佰维复™心脏瓣膜生物补片是国内首款专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品,填补了国内空白。在该产品上市之前,国内市场上没有专用于这类患者瓣叶修复与重建的瓣叶材料,医生只能选用自体心包或用于其他部位的补片类材料。获取自体心包增加手术时间和手术创伤,且来源有限;自体或其他补片类材料还存在术后会发生过早衰败的风险。佰维复™心脏瓣膜生物补片精选本公司现有外科生物瓣的瓣叶片材、经长期大组临床验证的羟基铬改性处理技术处理的牛心包材质³,实现有效抗钙化和零醛残留的工艺目标。产品提供单片装、套片状等多样规格,适合不同类型的瓣叶修复、瓣叶重建手术,适用范围覆盖全瓣位(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣)。

华西医院心脏大血管外科先心团队在主动脉瓣重建领域临床诊治经验丰富,该产品上市后,赁可教授干昌平教授围绕先心手术及产品特点进一步讨论,指导精准匹配瓣膜补片型号,优化了围术期流程,推动手术顺利开展。心脏大血管外科亦常规开展成人瓣膜修复与置换手术,为瓣膜病患者提供全方面、最优的治疗方案,诊疗水平位居国内同类医院的前列,科室主任武忠教授对该次手术表示大力支持与认可,希望在合适的成人主动脉瓣病变,与二、三尖瓣病变的瓣膜修复手术中,也能具备亮眼的表现,让广大瓣膜病患者受益。



瓣膜修复和瓣膜重建技术避免了儿童或年轻患者更换机械瓣膜后需要终生抗凝带来出血或血栓事件的问题,可以延长后续外科瓣置换或者经导管瓣膜置换术的时间,为患者带来更好的生活质量。该产品的成功上市,将协同佰仁医疗的二、三尖瓣成形环、心外科生物补片,以及生物瓣膜植/介入类产品,为心脏瓣膜病患者实现全生命周期管理。



参考文献:

1.Ying, Yang,Zengwu, Wang,Zuo, Chen et al. Current status and etiology of valvular heart disease in China: a population-based survey.[J] .BMC Cardiovasc Disord, 2021, 21: 0.

2.刘周,张亚哲,韩杰,姜文剑,张宏家,自体心包主动脉瓣重建手术应用于多瓣膜修复术的单中心回顾性队列研究[J]。中国胸心血管外科临床杂志,2024,06:853-859。

3.Lin M, Gan N, Chen J, Lv K, Han S, Huan H. A single-center 14-year follow-up study of the BalMedic®bovine pericardial bioprosthetic valve. Ann Transl Med 2020;8(11):692. 


专家简介


赁可

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心脏大血管外科主任医师,教授,医学博士,博士生导师,华西医院大外科主任,亚洲心脏瓣膜病学会中国分会(AAHVD)常委,亚洲小儿心脏外科学会(APACHD)会员,国际微创心脏外科协会(ISMICS)会员,中国非公协会结构性心脏病学组常委,国家心血管专家委员会先心病专业委员会委员,四川省医促会心血管外科分委会副主委,四川省学术和技术带头人。擅长复杂先天性心脏病外科治疗,在瓣膜修复重建和微创心脏外科领域颇有建树,分别受邀于2011年、2013年和2014年先后多次在欧洲心血管外科年会(EACTS)、欧洲心血管和内镜外科协会年会(ESCVS)和国际微创心脏外科大会(ISMICS)做大会发言。熟练开展动脉调转术(包括双调转术)、Nikaidoh、REV、Rastelli、Ross手术、Konno手术、Ebsteins畸形矫治(Cone reconstruction)、HOCM外科矫治等高难度手术。近年以第一作者或通讯作者发表SCI文章30余篇,主持3项国家自然科学基金及多项省级课题。



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