首页
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
更多
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
已致10人死亡100人住院,这些药有风险,有人在药里发现黑色颗粒物!
财富
2024-11-09 23:40
四川
司美格鲁肽制剂的复方仿制药安全问题正在引发关注。
当地时间本周三(11月6日),诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,公司了解到,复方仿制减肥药的使用者中已有10人死亡,另还有100人住院。
诺和诺德研发的司美格鲁肽制剂长期供不应求。为了满足市场需求,复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式,复制这种药物。
FDA曾在本月初提示风险
诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen当地时间周三(11月6日)表示,诺和诺德了解到,在服用复方仿制减肥药的人群中已有10人死亡,另还有100人住院。
Karsten Munk Knudsen提到的减肥药为诺和诺德生产的司美格鲁肽制剂,目前,该制剂获批用于治疗2型糖尿病及用于超重或肥胖者控制体重。由于该药物长期供不应求,司美格鲁肽被FDA标记为短缺状态。
为了满足市场需求,复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式,复制这种药物。根据美国法规,复方仿制产品符合相关规定。但Karsten Munk Knudsen表示,诺和诺德一直在研究市场上的一些复方产品,发现这些产品存在许多不同种类的安全问题,还有住院和死亡的报告。
根据美国FDA
(美国食品药品监督管理局)
的不良事件数据库,过去两年内已有10例与复方司美格鲁肽有关的死亡病例,但需要指出的是,FDA的报告无法证明是因为某种药物导致了潜在的危险健康事件。
此前,诺和诺德还要求FDA将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》。诺和诺德CEO周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)表示,注射一种未受监管、批准或检查的产品,这种行为令人费解。周赋德提到,
这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身项目”销售的,并没有正规的供应链。
就在Karsten Munk Knudsen讲话前,FDA也在本月1日警告称,不要使用加州一家工厂生产的复方药物。这家名为Fullerton Wellness的制药厂生产诺和诺德和礼来等公司减肥药的复合版本,通过医务室和诊所将这些药物分发给患者。据FDA称,Fullerton Wellness工厂使用未经消毒的原料来生产这些注射药物,没有经过消毒程序,可能会带来感染和败血症等风险。
FDA表示,今年8月14日,接到一名患者投诉,称在Fullerton Wellness工厂分发的一瓶司美格鲁肽制剂中发现了黑色颗粒物。此后,在一次州级检查中发现了该工厂存在的缺陷。此次检查后,该工厂自愿停止了运营。
国内也有产品打着“司美格鲁肽”旗号销售
司美格鲁肽制剂的复方制剂问题不仅在国外存在。
今年7月,《每日经济新闻》刊发题为《
GLP-1就是流量,有人大卖“口服司美格鲁肽” 诺和诺德独家回应:从未授权第三方开展此类行为
》的报道。指出市面上有不少在售产品以“口服司美格鲁肽”“口服GLP-1”为噱头,甚至直接声称“与诺和诺德有技术合作”,进行宣传销售。其中还有企业涉嫌以传销模式招揽“合伙人”。
当时,诺和诺德方面独家回应《每日经济新闻》记者称,“近期,我公司发现有不法分子涉嫌生产、销售假冒我公司产品的侵权及违法犯罪行为。我公司正在积极与执法机关配合打击相关侵权及违法犯罪活动”。针对声称与诺和诺德有技术合作的企业或品牌,诺和诺德方面表示,诺和诺德在中国从未与任何第三方就此类未经国家药监局批准的产品进行合作、研发、生产、销售,也未授权任何第三方使用诺和诺德的品牌或企业名称开展此类行为,相关企业行为已经涉嫌构成侵权。
每日经济新闻 资料图
彼时,上海交通大学医学院附属第一人民医院临床药学科主任范国荣对《每日经济新闻》记者表示,这类涉嫌假冒伪劣的产品安全性无法保证、成分不明、剂量不准确,存在治疗效果不能保证及健康威胁等多重风险。“此类产品可能根本不含司美格鲁肽成分,即使真的含有司美格鲁肽成分,但没有经过科学的临床试验,且生产和储存条件可能不符合规范,治疗效果无法保证,患者使用这些产品后出现不良反应的风险也可能增加。”
司美格鲁肽制剂的仿制热与该药物长期供不应求有关。
根据诺和诺德最新发布的财报,诺和诺德第三季度收入713.11亿丹麦克朗,同比增长22%,净利润273.01亿丹麦克朗,同比增长21%,高于市场预期。前三季度整体来看,诺和诺德收入2047.2亿丹麦克朗,同比增长23%,净利润727.58亿丹麦克朗,同比增长18%。业绩的增长主要是由GLP-1药物在糖尿病和肥胖症治疗方面的增长推动。
前三季度,降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic收入864.89亿丹麦克朗,同比增长32%;口服版司美格鲁肽片Rybelsus收入163.84亿丹麦克朗,同比增长29%;减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿美元,同比增长77%。
司美格鲁肽三个适应证加在一起在前三季度共计为诺和诺德贡献1412.13亿丹麦克朗,约合202.92亿美元,占诺和诺德总收入的近七成。
面对强劲需求,诺和诺德多次宣布将扩大产能。2023年11月,诺和诺德升级丹麦本土工厂规模提升计划,预计的总投入将超60亿美元。今年6月,公司宣布投资41亿美元以扩大公司在美国的制造产能。其中计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂。
另一糖尿病与减肥药物替尔泊肽也面临短缺风险。制造商礼来在今年5月宣布了企业150年历史上最大的产能投资——将追加53亿美元,总投资额增至90亿美元用于扩产,以提升替尔泊肽产量。实际上,自2020年以来,礼来已宣布投资超200亿美元扩产,包括在美国、爱尔兰、德国等处自建和收购工厂。
记者
|陈星
编辑
|
卢祥勇 陈俊杰 盖源源
校对|
赵庆
|每日经济新闻
nbdnews
原创文章|
未经许可禁止转载、摘编、复制及镜像等使用
如需转载请向本公众号后台申请并获得授权
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg3NTA5MjkyNQ==&mid=2248380621&idx=2&sn=7af56e9b22ea4654904246de4f34a383
每日经济新闻
中国主流财经全媒体。互联网新闻信息服务许可证编号:51120190017 。
最新文章
上海一新小区隔壁是污染地块,报告称“土壤中有18种化学物质”!单价达7万元,业主:若知情,三四万元都不会买
热搜爆了,王宝强被举报欺诈1.1亿元,当事人已报案!工作室45字回应指控,信息量很大
富途“大规模裁员,n+1无、年终无”?公司最新回应:这些帖子不实,岗位有减也有增
消息传来:星巴克探讨出售中国业务股权?官方回应!CEO曾称“中国的竞争非常激烈”
知名90后富豪4500万元买下一根香蕉,“拍卖行早上2块5从水果摊买的”!他还曾花3000多万元拍下巴菲特午餐
最低只要160元,代办“作业资格证”,不用培训还"保真"?警方出手,23人落网
突然就涨停,近8万股民嗨翻!价值6000亿元的金矿在本省被发现,市值200亿公司回应:矿不是我们的,是股东的
阿里巴巴重磅官宣!“85后”蒋凡,接手关键职位
为地方经济发展注入强劲金融动能,贡献“达行力量”——达州银行荣获2024中国金鼎奖“年度支持地方经济发展奖”
德华安顾人寿:“爱+康养资产服务体系” 打造更有温度的银发服务
“每秒可能有上亿的暗物质穿过我们身体”,中国科学家2400米地下捕捉暗物质,多次刷新国际纪录
“不建议长期喝纯净水”上热搜!娃哈哈最新回应:水干净卫生即可,光靠喝水补矿物质远远不够
见证历史,97000美元/枚!比特币价格又创新高,这只港股也涨嗨了
突发!国际刑事法院向以色列总理内塔尼亚胡、哈马斯领导人马斯里发出逮捕令
突发!“俄罗斯发射洲际弹道导弹”,乌军发警报:已监测到俄轰炸机升空!国际黄金应声跳涨
长度不够,卫生巾大牌被抛弃?消费者转向医用卫生巾,搜索量暴涨近40倍!网友喊话雷军入局:长宽够,就能赢
中诚信托斩获每日经济新闻第15届“金鼎奖”两项大奖
湖南平江发现40多条金矿脉,远景储量超千吨,现场图→
刚刚,超2600只个股下跌!祖孙三代齐举牌,追炒温州一国有控股上市公司,合计持股超2000万股
中国日本减持美债,其余八国齐增持!美国前十大海外“债主”9月现分歧,发生了什么?
成都银行:着力做好“五篇大文章” 全力支持城市战略与实体经济发展
中国人保:凝聚行业力量成立集共体,金融赋能高水平科技自立自强
14:1,美国一票否决,决议未通过!一国代表捶桌怒斥!中方:4.4万人死亡也换不来美国的同情心吗?
突发!超级富豪被起诉巨额行贿和欺诈,美国法官已签发逮捕令
江苏一工会主席因履职丢饭碗?最新消息来了→
13连板,这只股票盘中巨震
开盘!3000多只股票下跌
351亿美元!同比增长93.7%!巨头重磅公布,盘后股价却一度跳水,发生了什么?
财经早参丨钟睒睒:农夫山泉永远是中国企业;官方通报:百雀羚不存在违规行为;券业并购新进展!国泰君安公告
知名品牌突发公告:实控人家族要打折卖股套现6.7亿元!股价近2月翻倍!上市后业绩下滑,IPO融了5亿,7年多仅赚2.2亿
企业家在江苏家中被带走,在浙江跳车逃脱!官方通报:私带警用装备还索取财物,外省一民警和协警获刑
抢建“第二机场”,这些城市圆梦靠“共享”?
“没下雨,积水还在上涨”!从浙江到广东,多地出现海水倒灌,有的灌入市区,为何频繁发生?专家解释→
热搜!流浪狗撞翻骑车人,投喂者被判赔6万元!法官这样说……
A股创富神话!78岁老太将减持2.5亿股股票,对应市值超13亿元,持股长达17年
刷屏!胖东来创始人宣布:员工结婚不许要彩礼、付彩礼,未来不允许靠父母买房买车
这类资产被看好!黑石集团总裁:重燃热爱,过去12个月已投2000多亿元!桥水高管:我也买了
便宜价收才能资金平衡?钱从哪来?多地官宣收购存量房背后
钟睒睒:农夫山泉永远是中国企业!回应儿子国籍问题,“他应该有自己的选择权”
规模曾达1000亿元,金融巨头员工被抓?公司回应:一位总监在协助警方调查,我们也在等结果
高举高打 昊铂HL打造广汽集团“高端样本”
美国突然发出警报:闭馆,人员就地避难!意大利、西班牙大使馆也关了!防空警报响了超11小时,泽连斯基最新发声
发博举报“知名编剧性骚扰”,她道歉了!该编剧此前已被多家机构解除合作
消息传来!吴国舫被查!姚前被“双开”
找工作直接跟老板谈!雷军现身成都,小伙当面递上简历,网友:一个敢递一个敢接
“4点起床能干多少事情?”“月入5万早起日常”“精致坐高铁”……你以为的“精致”是演的、“自律”是假的!他们图啥?
A股“炒名字”又来!一大波“东方”股票涨停,最多的涨了近30%!伏笔竟埋在多年前?
热搜第一!添加禁用原料?上海药监:基本属实!知名品牌紧急回应......
SpaceX星舰第六次试飞,特朗普亲临现场,马斯克迎接
又一个亿万富翁!美商务部长人选公布,他曾在“9·11”恐袭中失去兄弟和658名员工
分类
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
原创标签
时事
社会
财经
军事
教育
体育
科技
汽车
科学
房产
搞笑
综艺
明星
音乐
动漫
游戏
时尚
健康
旅游
美食
生活
摄影
宠物
职场
育儿
情感
小说
曲艺
文化
历史
三农
文学
娱乐
电影
视频
图片
新闻
宗教
电视剧
纪录片
广告创意
壁纸头像
心灵鸡汤
星座命理
教育培训
艺术文化
金融财经
健康医疗
美妆时尚
餐饮美食
母婴育儿
社会新闻
工业农业
时事政治
星座占卜
幽默笑话
独立短篇
连载作品
文化历史
科技互联网
发布位置
广东
北京
山东
江苏
河南
浙江
山西
福建
河北
上海
四川
陕西
湖南
安徽
湖北
内蒙古
江西
云南
广西
甘肃
辽宁
黑龙江
贵州
新疆
重庆
吉林
天津
海南
青海
宁夏
西藏
香港
澳门
台湾
美国
加拿大
澳大利亚
日本
新加坡
英国
西班牙
新西兰
韩国
泰国
法国
德国
意大利
缅甸
菲律宾
马来西亚
越南
荷兰
柬埔寨
俄罗斯
巴西
智利
卢森堡
芬兰
瑞典
比利时
瑞士
土耳其
斐济
挪威
朝鲜
尼日利亚
阿根廷
匈牙利
爱尔兰
印度
老挝
葡萄牙
乌克兰
印度尼西亚
哈萨克斯坦
塔吉克斯坦
希腊
南非
蒙古
奥地利
肯尼亚
加纳
丹麦
津巴布韦
埃及
坦桑尼亚
捷克
阿联酋
安哥拉