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11月3日，Viking Therapeutics在2024年美国肥胖周（ObesityWeek 2024）公布了其胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GLP-1R/GIPR）双重激动剂VK2735皮下注射剂型的II期VENTURE研究结果，以及该药口服剂型在健康受试者中的I期研究结果。
II期VENTURE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估VK2735（每周1次皮下注射给药，持续13周）在肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²）且至少伴有一种与体重相关疾病的成人患者（n=176）中的减重效果、安全性、耐受性和药代动力学特性。该研究主要终点是评估与安慰剂相比，VK2735治疗组患者从基线至第13周时的体重变化百分比，次要终点和探索性终点评估了一系列其他安全性和有效性指标。结果显示，VENTURE研究成功达到其主要终点和所有次要终点，与安慰剂相比，接受VK2735治疗的患者在第13周时体重均值显著下降，与基线相比，下降了最高达14.7%。在整个研究期间，接受VK2735治疗的患者体重下降呈进行性趋势，且未观察到平台期。并且，VK2735表现出良好的安全性和耐受性。报告的大多数（92%）药物相关的不良事件（TEAEs）为轻度或中度。大多数胃肠道（GI）不良事件（95%）也被报告为轻度或中度。胃肠道相关不良事件通常出现在治疗早期，随着重复给药，其发生频率逐渐降低。这些结果支持在更长期的临床研究中进一步评估VK2735。Viking还公布了一项VK2735口服片剂在BMI≥30 kg/m²的健康成人中进行的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究结果。该研究旨在评估VK2735口服片剂每日1次、给药28天的安全性和耐受性。探索性指标评估了体重和其他指标的变化。结果显示，接受VK2735口服片剂的健康肥胖受试者表现出良好的减重迹象，且安全性和耐受性良好。接受VK2735最高剂量40mg/天的队列相对于基线表现出剂量依赖性的体重减轻，最高达5.3%。基于初步数据，Viking计划将剂量上调至超过40mg/天。在接受VK2735的受试者中，所有治疗引发的不良事件均被报告为轻度或中度，其中大多数（76%）被报告为轻度。胃肠道（GI）不良事件也被报告为轻度或中度（79%为轻度）。VK2735口服片剂将在II期临床研究中进一步评估。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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