▎药明康德内容团队报道
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（11月4日~11月10日），有3款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），分别来自质肽生物、汇宇制药、绿叶制药，它们拟开发治疗2型糖尿病、超重或肥胖，以及晚期实体瘤、抑郁症。本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。
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质肽生物：ZT006片
作用机制：口服GLP-1类多肽药物
适应症：2型糖尿病、超重或肥胖
质肽生物1类新药ZT006片就两项适应症同时获批临床，拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，以及成人超重或肥胖患者减重治疗。根据质肽生物新闻稿介绍，这是其自主研发的口服GLP-1类多肽药物，即将开展1期首次人体临床试验。该产品采用定点脂肪酸链修饰技术（QLLong）和大分子口服递送技术（QLOral）开发。非临床研究表明，ZT006片通过口服给药展现了优良的生物利用度和疗效，同时具备良好的耐受性和安全性。口服GLP-1类产品能够改善患者用药的依从性和便捷性，有望为代谢病患者提供一种更便捷，且有效持久的治疗选择。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Nov 10，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
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