2024年版第20期《全球药研新动态》
全球新药批准概况
2024年10月下半月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药申请（NDA）4个，其中包括1个新分子实体（NMEs）和1个新生物制品。
数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心
全球药品研发概况
2024年10月下半月，全球进入注册前阶段的新药有3个，其中包括2个新化学实体药物（NCEs）。全球进入III期临床试验阶段的新药有2个，均为新化学实体药物（NCEs）。
中国药品注册申报概况
2024年10月下半月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理新注册申请810件（按受理号计，一次性进口申请除外），具体情况如下图。
统计申报临床的药品数量，CDE新受理临床申请169件（按受理号计），其中国产药141件、进口药28件。
统计申请上市的药品数量，CDE新受理生产/上市注册申请共244件（按受理号计），其中国产药230件，进口药14件。
数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心
中国药品批准概况
2024年10月下半月，国家药品监督管理局（NMPA）共批准药品上市申请176件。其中，国产药品151件，进口药品25件。
国产药涉及101个品种，其中包括98个化药，3个生物制品。
进口药品涉及14个品种，均为化药。
数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心
扫码免费下载完整报告
END
如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
