2023 年以来，国内厂商凭借通过此前应急产品实现的打通渠道、积攒口碑、客群渗透，加速开启海外中高端客群突破，且随着国内医保政策压茬推进，国内头部企业纷纷将目光转向海外，中国医疗器械出海迈入高质量发展阶段，
从中国医疗器械出口结构来看，医疗设备及医用耗材占比较大，2023 年出口额分别达到1031.01亿元、1118.79 亿元，占比 41%、45%,2024H1 二者占比进一步提升至 42%、46%。此外占比较大的产品主要为 IVD 试剂与仪器。
基于国内厂商产品矩阵不断补齐、产品实力不断改善，海外渠道及生产经验趋于丰富，国内医疗器械厂商在海外市场进一步获取份额，尤其在医疗设备及体外诊断等国内产业逐步由发展期向成熟期迈进的领域。
近年来全球医疗器械市场呈现出快速增长的态势，创新技术的不断涌现和老龄化社会的加剧推动了需求的持续上升。根据 Statista 预测，2024年全球医疗器械市场规模(出厂价口径，下同)有望达到 5989 亿美元，增速约为5.5%:其中以发达国家为主导的欧洲及北美市场规模约3985 亿美元，粗略估算发展中国家市场规模超千亿美元。2024年全球医疗器械前四大细分领域为 IVD、心血管、医学影像与骨科,市场规模分别约为 890 亿美元、734 亿美元、477 亿美元与467 亿美元。
医疗器械市场的跨境拓展已成为行业发展的必然趋势，特别是在 2024-2030年间，这一行业将迎来更为广阔的国际合作与竞争舞台。然而，国际贸易环境的复杂多变，包括政策法规的调整、贸易壁垒的设立以及地缘政治的影响，都为医疗器械企业的跨境发展带来了诸多不确定性。在此背景下如何准确把握国际市场动态，制定科学合理的出海战略，成为医疗器械企业实现可持续发展的关键。
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因此，我们撰写《因势而动，扬帆出海:2024-2030年医疗器械行业跨境出海战略研究报告》，旨在深入探讨这一时期的行业趋势、挑战与机遇，为医疗器械企业的国际化进程提供战略指导与实践路径。
本报告将从宏观与微观两个层面出发，全面剖析20242030年间医疗器械行业的跨境发展趋势。宏观层面，我们将关注全球健康政策、经济走势、技术创新等因素对行业的影响:微观层面，则聚焦于企业竞争力分析、市场细分、品牌建设及合规运营等实际操作层面。通过综合运用定量分析与定性研究的方法，力求为行业提供一份兼具前瞻性与实用性的战略指南。
相信通过本报告对这些问题的全面深入的研究和梳理下，您对医疗器械行业信息的了解与把控将上升到一个新的台阶，这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。
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