晶云药物于5月30日在广州围绕“From PCC to FIH and Beyond: 从候选化合物快速进入临床的CMC开发策略”的主题展开线下研讨会,本次会议汇聚业界专家,共同探讨和分享新技术。
技术分享
陈敏华
晶云药物联合创始人
董事长兼CEO
《做药-成药-做成药》
李永国博士
嘉越医药董事长
CSO
《CMC 开发的“热思考”与“冷处理”》
黄廉丰博士
晶云药物首席科学家
First-Time-Right. From Developability Assessment to IND
刘镇博士
安锐生物副总裁
CMC负责人
《固体分散体制剂开发在临床前和临床研究的案例》
马德成博士
晶云星空CEO
《确保制剂成功以助临床成功》
圆桌讨论:
快速进入首次人体临床试验(FIH)的“首次正确”CMC策略
黄廉丰博士、陈敏华博士、马德成博士、刘镇博士、曾雳博士(和径医药CEO)、许文杰博士(信立泰集团研究院副院长)、张海禄博士(晶云药物固态化学前沿技术研究院院长),主要围绕以下几个问题展开了讨论:
对于难溶性化合物的增溶手段,从API到制剂,优先顺序及不同手段的重点考量是什么?
如果开发一个盐或共晶,从原料药到制剂的研究中,有哪些需要特别关注的部分?
近期不少晶型研究涉及发补的情况,希望了解一下,小分子新药从IND到后期阶段,对应的晶型研究的要求是什么?需要做到什么样的程度可以满足申报及监管的要求?
新药物分子形式(New modality )对小分子制剂的挑战。
从左至右:黄廉丰博士、陈敏华博士、马德成博士、刘镇博士、曾雳博士、张海禄博士、许文杰博士
精彩瞬间
关于晶云药物
晶云药物是一家技术驱动的,专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO,致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂,将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段,提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力,最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年,在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心,拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力,晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作,为2000多个新药化合物提供专业技术方案:
• 在中国排名前20的创新药企业里,有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里,有8家是晶云药物的客户。
我们期待成为您的合作伙伴,帮助您加速新药研发,让人们早日用上高质量药物。
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