国内首证,质谱法血清锂测定试剂盒

科技   2024-11-13 13:05   广东  

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这是医业观察的第2321-8期文章


来源:医业观察整理自瑞莱谱医疗


2024年11月12日,瑞莱谱医疗自主研发的“锂测定试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)”获得药监局批准正式上市,该产品是国内首个质谱法血清锂测定试剂盒。



2024年8月,瑞莱谱医疗荣获多项元素质控品(湘械注准20242400739)和血液元素质控品(湘械注准20242400740)两项二类注册证,是本年度瑞莱谱继碘元素试剂盒(浙械注准20242401363)和液相色谱串联质谱检测系统INSPEC 9000(浙械注准20242221230)上市后,面向临床领域推出的全新质谱产品,也是瑞莱谱深耕临床质谱领域,助力临床检测的潜心力作。


2024年9月,瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司完成亿元级B轮融资,本轮融资由广州产投、合创资本、辰德资本等联合投资,资金将用于研发投入、市场拓展等方向。




关于瑞莱谱




瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司(简称“瑞莱谱医疗”),成立于2019年,是一家专业从事临床质谱体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。目前公司硕博比例60%以上,拥有百余项软硬件及应用的核心专利,已建成杭州与苏州两大研发中心,且拥有超11000平米的 GMP研发与生产基地。


公司自成立以来,于2021年完成中国第一台完全自主知识产权的基于电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)的微量元素分析仪——Inspector SQ60的注册,并成功推向市场,得到国内医疗机构的广泛认可;同时于2024年成功发布高效液相色谱串联质谱检测系统——INSPEC 9000。


公司一如既往践行我们的使命:以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为人类生命健康事业不断创造价值。


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