近日，衡水市市场监督管理局组织部分医疗机构召开医疗器械不良事件监测工作集中谈话会。会议由衡水市市场监督管理局器械科科长孙振戈主持，衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟出席会议并讲话，衡水市8家二级以上医疗机构分管负责人、处室负责人参加谈话。
会议通报相关医疗机构在医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，并提出整改建议。衡水市药品不良反应监测中心工作人员对8家医疗机构今年以来上报的医疗器械不良事件报告情况进行分析，并针对《医疗器械不良事件上报范围规范》进行现场讲解培训。
杨淑娟就医疗机构开展好医疗器械不良事件监测工作提出具体要求。一是高度重视医疗器械不良事件监测工作。医疗器械不良事件监测工作事关群众生命财产安全，医疗机构是医疗器械不良事件上报的主渠道，对于发现和消除医疗器械安全隐患有着至关重要的意义，要在思想认识上再提高，高度责任感和使命感做好监测各方面工作；二是着眼问题整改，建立长效机制。按照法律法规要求，从医院层面建立医疗器械不良事件报告和监测管理制度，明确职责分工、牵头科室以及监测工作要求，同时将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作；三是强化措施，确保工作尽快落实见效。加强院内医疗器械不良事件监测工作的学习培训，切实消除临床科室上报思想顾虑，强化与不良反应监测中心的沟通，及时解决监测技术方面的问题，持续优化报告结构，做到数量与质量并重。
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