【肝癌细胞疗法招募】靶向GPC3的STAR-T细胞治疗临床试验招募

健康   2024-11-15 23:50   北京  
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GPC3 STAR T细胞治疗作为一种前沿的细胞免疫疗法,针对晚期实体瘤展现出令人瞩目的治疗效果。该疗法通过精准识别并靶向杀灭表达GPC3抗原的肿瘤细胞,同时保留对正常细胞的保护,为患者提供了一种全新的治疗选择。临床前研究及早期临床试验已初步验证其安全性与有效性,为晚期实体瘤患者带来了新的生存希望。
如何将CAR-T与TCR-T结合,形成介于两者之间的细胞疗法是STAR-T平台研发的初衷。2019年5月,华夏英泰便启动了STAR-T临床研究;2021年,新的细胞疗法STAR-T技术在Science Translational Medicine上发表。

研究表明,STAR-T能很好地平衡免疫杀伤能力及持久性,且未发现在非抗原刺激下自我激活的情况;同时,在实体瘤的治疗中,STAR-T有着优于CAR-T疗法的显著效果。

“浸润能力强,敏感度高,以及能打造多靶点、多功能的形式是STAR-T技术平台的三大优势。”

部分招募要求:

1. 年龄≥18岁,≤65岁,性别不限;

2.经组织学/细胞学检查确诊的晚期实体瘤患者,包括但不限于:肝细胞癌:经组织学或细胞学检查确诊的肝细胞癌,或肝硬化者符合美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准,不适合手术或局部治疗,且曾接受一线规范系统性治疗之后失败或者无法耐受或拒绝接受规范治疗;肝细胞癌患者巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统为C期或不适合接受局部治疗或局部治疗失败的B期:.肝细胞癌患者Child-Pugh评分A级或良好B级(≤7分);.入组前一周内ECOG评分0-1分;
3.预期生存期≥12周;主要器官功能正常

部分排除标准


外周血HBV-DNA或HCV-DNA高于检测下限者除外;
 单采前的指定时间内使用进行过以下任何药物或治疗的患者:
单采前2周内或3个半衰期内(以时间短者为准)接受过任何全身性系统化疗或小分子靶向治疗;
在单采前4周内或3个半衰期内(以时间短者为准)接受过任何单克隆抗体、抗体偶联药物(ADC)或双抗等;
单采前1周内使用过药理学剂量的皮质类固醇激素(泼尼松≥20mg/天或等效剂量的其他皮质类固醇激素)和其它免疫抑制剂。
有临床意义,不可控制的腹水(定义为:体格检查腹水体征阳性或需要采
用干预治疗控制的腹水(仅影像学显示有腹水而不需干预者可纳


临床获益:

(1)免费用药:患者可以免费接受治疗;

(2)免费检测:试验所需检查免费。
(3)专家定期随访:机构长期关注患者身体状况。
(4)相应补助:研究相关的交通补助。


项目开展地区:

上海;广东广州;河南郑州;山东济南;湖北武汉;浙江杭州

吉林长春;四川成都;湖南长沙;北京;辽宁沈阳


患者需要提供的资料:

出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查等。

大家可以联系无癌家园医学部(400-626-9916了解详情,或者进行申请。



如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。


无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs疗法外)、TCR-T细胞治疗(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。



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