山海关区市场监督管理局三项举措稳步推进药品安全巩固提升行动

文摘   2024-11-28 17:37   河北  


为持续巩固提升药品安全专项整治行动工作成效,严控药品质量风险隐患,严查药品违法违规行为,全方位筑牢药品安全底线,今年以来,山海关区市场监督管理局聚焦药品安全工作主责主业,主动作为、精准施策,稳步推进药品安全巩固提升行动,全力保障百姓用药安全。

聚焦风险,严防严管。严格排查,统筹推进“两品一械”各类专项行动,组织对药品经营企业、疫苗接种单位和器械经营使用单位开展全覆盖和分级检查,及时消除风险隐患。重视抽检,提高“两品一械”抽检的靶向性和针对性,完成药品和化妆品抽检46批次,对抽检发现的不合格产品经营使用单位按照程序迅速处置。强化监测,提升监测水平,充分发挥技术支撑作用,督促“两品一械”经营使用单位及时上报各类不良反应。


强化办案,巩固成效。突出重点靶向发力,监管稽查有效衔接。聚焦关键环节、关注高风险品种、突出重点区域,重拳出击,针对违法线索,业务科室、办案机构及时沟通,联合检查、协同处置,助推专项行动取得实效。同时,严厉打击违法行为,规范行政执法程序,从现场执法规范化实施、全过程记录规范化推行、行政处罚裁量权基准规范化适用、“谁执法谁普法”普法责任制规范化落实等方面,扎实推进行政执法办案和行政处罚案卷质量双提升。履职尽责、联动协作,深入推进行刑衔接,推动完善公、检、法与行政机关四方联动协同工作机制,发现线索及时对接、充分沟通、通力合作,目前已完成一起药品领域涉嫌犯罪案件线索移送工作。


夯实基础,提升能力。提升执法人员的理论素养和办案能力,积极参加各类培训,通过不断优化办案机制、强化案件审核,推进队伍专业化、流程科学化、审查规范化,切实有效提升执法人员办案水平。构筑药品安全社会共治格局,加强药品网格化监管体系建设,落实“药品协管员+信息员”制度,切实发挥两员监督作用,建立起“横向到边、纵向到底、条块结合、环环相扣”的药品监管网络。完善制度建立健全长效机制,落实食品药品安全风险会商机制,结合日常监管、投诉举报、舆情监测、监督抽检等情况,定期梳理风险点,明确各部门工作目标,形成工作合力。


接下来,山海关区市场监管局将持续强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管,监督指导企业落实质量安全主体责任,加大风险隐患自查自纠能力,建立健全质量管理体系,及时跟踪了解行业发展动态,切实保障药品质量安全,筑牢药品质量安全底线。




撰 稿:张 泽、彭 勃
内容由区市场监管局提供
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