我国宫颈癌负担严重,据报道,我国2022年宫颈癌发病数为15.07万,死亡数为5.57万,分别占全球发病和死亡总数的23%和16%[1]。HPV疫苗是预防宫颈癌的有效手段,WHO《加速消除宫颈癌全球战略》建议[2],全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。
然而,我国适龄女性的疫苗接种进展缓慢。据中疾控研究数据显示[3],2022年,我国9-45岁女性的HPV疫苗首针接种率仅为10.15%,全程接种率仅为6.21%,与全球平均水平相比仍有明显差距。特别是在9-14岁年龄组,其首针接种率仅为4.00%,两剂接种率仅为1.50%,远低于WHO设定的2030年目标[2],研究建议:将HPV疫苗纳入国家免疫计划中,解决年轻女性HPV疫苗接种率低的问题。其实,HPV疫苗在全球多个国家及地区已实现青少年人群全程覆盖,在部分国家被纳入国家免疫规划已超过10年以上。截至2024年9月,全球已有141个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划项目,另有3个国家部分纳入免疫规划。几乎所有的国家免疫规划项目针对的都是9-14岁青少年,其中,75个国家HPV疫苗接种策略以学校为基础开展[4]。最早在2006年,美国ACIP推荐11-12岁女孩常规接种HPV疫苗,之前未接种过HPV疫苗的13-26岁女性进行补种[5]。2007年4月,澳大利亚开始在12-26岁女性中实施全面政府资助的扩大HPV疫苗免疫规划,为12岁女孩常规接种HPV疫苗,为13-18岁和18-26岁女性补种HPV疫苗[6]。2008年9月,仅在英国自主研发的二价HPV疫苗上市后两年,英国开始为12-13岁在校女生常规接种HPV疫苗,为14-18岁女生进行补种[7]。以英国、澳大利亚等国家为首,率先以学校为基础开展国家免疫规划项目的国家如今已取得卓越成效。以英国为例,2021年发表于《柳叶刀》上的一项英格兰真实世界研究显示,英格兰的HPV疫苗免疫规划使12-13岁接种的女生CIN3发病率降低97%,宫颈癌发病率降低87%,可以说,使用二价HPV疫苗几乎消除了自1995 年9月1日以来出生女性的宫颈癌[8]。2024年发表于《国家癌症研究所杂志》杂志的苏格兰真实世界研究结果进一步证实了二价HPV疫苗的防癌有效性,研究显示,12-13岁接种二价HPV疫苗的女性12年后未观察到宫颈癌病例,保护效果达到100%[9]。可喜的是,自2019年我国首款自主研发的国产二价HPV疫苗(大肠杆菌)上市以来,我国多个地方政府积极开展适龄女生HPV疫苗免费接种工作,截至目前,江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北、广东、海南、重庆、西藏等10个省、20多个市/县已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目,这些地区的总人口已经至少占全国总人口的40%[10]。以广东为例,从2022年9月起,广东对具有广东省学籍、9月起新进入初一且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费国产二价HPV疫苗接种,全程接种两剂。2023年3至4月份开展了疫苗接种后调研,了解接种实施情况。结果显示,全省各地顺利完成项目,HPV疫苗第一剂次已接种66万,接种率超90%,最高的地区达到了98%[11]。一项由广东省疾控中心人员发表的动态模型研究显示,如果广东省从2023年起,针对13-14岁在校女孩将两剂国产二价HPV疫苗(大肠杆菌)的接种覆盖率提高到90%,并采用HPV DNA的筛查方法到2030年将35-64岁女性的宫颈癌筛查率提高至70%,预计到2049年广东省将消除宫颈癌[12]。以学校为基础的HPV疫苗接种策略有望在广东省取得显著的成功。这离不开强有力的政府领导、充足的资金、多部门通力合作、完善的疫苗接种服务体系、有效的健康教育宣传等为解决疫苗犹豫问题,保证项目成功开展提供支持[13]。综上,国内外研究一致表明,以学校为平台实施HPV疫苗接种政策,对于加速消除宫颈癌的目标至关重要。这一策略不仅能有效提高我国小年龄段女生的接种覆盖率,还能通过系统的组织和教育,增强学生及其家庭对宫颈癌预防重要性的认识,促进全年龄段女性积极预防、定期筛查和及时治疗。[1] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53. Published 2024 Feb 2.[2] 没有人患宫颈癌的未来:全球首次承诺消除一种癌症 (who.int)[3] Estimated Human Papillomavirus Vaccine Coverage Among Females 9–45 Years of Age — China, 2017–2022 (chinacdc.cn)[4] https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiNDIxZTFkZGUtMDQ1Ny00MDZkLThiZDktYWFlYTdkOGU2NDcwIiwidCI6ImY2MTBjMGI3LWJkMjQtNGIzOS04MTBiLTNkYzI4MGFmYjU5MCIsImMiOjh9[5] Markowitz, L. E., Dunne, E. F., Saraiya, M., et al. Human papillomavirus vaccination: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. Recommendations and reports : Morbidity and mortality weekly report. Recommendations and reports, 63(RR-05), 1–30.[6] Leask J, Jackson C, Trevena L, et al. Implementation of the Australian HPV vaccination program for adult women: qualitative key informant interviews. Vaccine. 2009 Sep 4;27(40):5505-12.[7] Markowitz LE, Tsu V, Deeks SL, et al. Human papillomavirus vaccine introduction--the first five years. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F139-48.[8] Falcaro M, Castañon A, Ndlela B, et al. The effects of the national HPV vaccination programme in England, UK, on cervical cancer and grade 3 cervical intraepithelial neoplasia incidence: a register-based observational study. Lancet. 2021;398(10316):2084-2092. [9] Palmer TJ, Kavanagh K, Cuschieri K, et al. Invasive cervical cancer incidence following bivalent human papillomavirus vaccination: a population-based observational study of age at immunization, dose, and deprivation. J Natl Cancer Inst. 2024;116(6):857-865. [10] 对十四届全国人大二次会议第358、3582、5702号建议的答复 - 中华人民共和国国家卫生健康委员会 (nhc.gov.cn)[11] 羊城晚报:接种率最高达98%!2022年广东免费HPV疫苗接种率超预期[12] Huang Y, Zhang D, Yin L, et al. Modeling the Health Impact and Cost-Effectiveness of a Combined Schoolgirl HPV Vaccination and Cervical Cancer Screening Program in Guangdong Province, China. Children (Basel). 2024;11(1):103. Published 2024 Jan 15. [13] Wu D, Liu P, Song D, et al. Implementing the free HPV vaccination for adolescent girls aged below 14 in Shenzhen, Guangdong Province of China: experience, challenges, and lessons. Infect Dis Poverty. 2023;12(1):98. Published 2023 Oct 30.
厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰疫苗”)是一家集研发、生产、销售于一体的创新型疫苗企业,总部和生产基地设在中国厦门。通过与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(简称“NIDVD”)合作,万泰疫苗利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达蛋白的核心平台,使之应用于疫苗生产。基于这个平台,世界上第一个戊肝疫苗--益可宁®于2012年10月在中国上市, 宫颈癌疫苗—馨可宁®(HPV16&18两价)已于2019年12月在中国获批。欲了解更多关于万泰疫苗的信息,请访问:http://www.innovax.cn