近日,随着《脑膜中动脉栓塞治疗非急性硬膜下血肿》研究成果(推荐阅读:《奠定非急性硬膜下血肿治疗的Stepping Stone:毛颖、刘建民教授携31家国内中心临床研究成果重磅登顶《新英格兰医学杂志》》)于《新英格兰医学杂志》重磅发表,祝贺复旦大学附属华山医院和海军军医大学第一附属医院(上海长海医院),祝贺全国31家参研中心,君岳团队有幸能够全程参与并圆满完成研究目标而感到自豪!
本研究为多中心大样本的RCT研究,对我们的执行充满了挑战。在研究设计之初,我们积极配合全国参研中心完成调研工作,摸清研究准备流程和要求,只有掌握的信息更多,我们才能更快的完成启动前准备工作,为快速启动入组提供保障。
研究启动入组期,伴随着疫情影响和常态化防控,给研究预期带来了极大的挑战。在复旦大学附属华山医院毛颖教授、顾宇翔教授和海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民教授、杨鹏飞教授的指导下,全国参研中心积极调整入组策略,各中心PI通过加强与区域合作单位联络、本院科室资源协调、CRA/CRC积极提醒研究者筛选等措施,保证研究进度的快速推进,如期完成这一重要的里程碑。
对于一个高标准、高质量的研究来说,完成入组只是第一步,更重要的是终点指标的获取。在随访期,各中心研究者严格按照方案时间窗联系受试者进行影像复查工作,对于受试者存在的疑问和顾虑,进行耐心解释,给予提供复查便利,提高受试者复查的依从性和满意度,使得终点影像复查率99%以上,终点临床随访率更是达到100%。感谢全国各中心研究者对科研的认真和负责以及给予我们君岳团队的支持和配合。
在最后的数据清洗阶段,我们同复旦大学附属华山医院倪伟教授、杨恒教授和海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)左乔教授对研究全部数据进行反复验证,最长的一次讨论会议更是长达6h,我们深深地钦佩倪伟教授、左乔教授、杨恒教授对待科学问题的严谨,我们一起并肩战斗,我们感到所做的非常有意义。
感谢复旦大学附属华山医院毛颖教授、顾宇翔教授和海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民教授、杨鹏飞教授对君岳团队的认可和悉心指导,感谢复旦大学附属华山医院倪伟教授、杨恒教授、海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)左乔教授和全国研究者给予CRA/CRC工作的支持,感谢君岳团队的小伙伴们。
我们将为更好的服务研究者,更高标准的做好临床研究而努力!
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