【更年期女性血管舒缩症药物治疗受试者招募中!】
各位更年期正在经历潮热困扰的患者:
现有一项全国多中心临床研究“在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”,该研究已经通过国家药监局的批准(批件号:CXHL2300975),并通过佛山市妇幼保健院伦理委员会的批准,在妇女保健科开展中。
本研究共计划纳入268例患者,现向社会公开招募受试者。研究药物GS1-144片是由申办方长春金赛药业有限责任公司自主研发的一种神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂,目前该研究药物尚未获批上市。
如果您符合以下条件:
①筛选访视时满足绝经标准:自然绝经(定义为连续的自发性闭经≥12个月),或连续的自发性闭经≥6个月且血清卵泡刺激素(FSH)>40IU/L,或双侧卵巢切除术后≥6周(伴/不伴有子宫切除)。
②筛选期内,必须在随机前连续7天具有平均每天至少7次中度至重度血管舒缩症状(即潮热盗汗症状)。
③年龄:40-64岁之间(含边界值),女性,具有良好的器官功能(激素水平、血液指标、肝肾功能等)。
④愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。
患者获益:
1.获得专业医生及助理全程随访;
2.全程所有检查免费,并获得为期12周的药物治疗;
3.研究期间将根据实际访视次数给予一定数额的交通费、采血补贴以及误工补贴。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医护人员。研究医生将会查看您的病史、目前的身体情况等,结合医生的综合判断,符合本研究的条件并自愿参加,您将可参加本研究。
主要研究者:刘丹
覃助理:13434083663
朱老师:18038831587 张老师:18038830367
现场咨询地址:佛山市妇幼保健院新城院区2号楼A区4楼妇女保健科门诊
报名方式:如果您符合上述标准并自愿参加此项研究,请扫描下方二维码留下您的信息,以便我们与您联系。
感谢您的关注!我们真诚期待您的参与!
血管舒缩症状,也就是我们常说的潮热,是一种快速而夸张的散热反应,表现为脸部、颈部或前胸的突然发热感和出汗,是绝经相关的特征性症状之一,也是绝经期女性寻求药物治疗的主要原因。数据显示,全世界50%-85%的45岁以上女性(约3.6亿)都经历过潮热,显著影响她们的日常生活,往往持续十年以上。
典型的潮热通常有体温升高、面部潮红、出汗、情绪波动、心悸等临床表现,尤其多出现于午后和夜晚。
(图源网络,侵删)
频发、突然的潮热往往会严重影响女性的日常工作和生活,导致睡眠质量下降;长时间的潮热不经治疗还会进一步使更年期女性的激素水平紊乱,引起更多生理和情绪问题。
来源:妇女保健科
审核:妇女保健科顾问 刘丹
编辑:宣教科全媒体编辑部
(文中部分图片来自网络公开渠道,不能识别其来源,仅作为科普传播素材,非商业用途,若有侵权,请联系删除)