IATF16949质量管理体系标准中的产品审核怎么开展?有哪些要求?

职场   2024-10-22 07:52   山东  

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    在 IATF16949 质量管理体系标准中,产品审核是对产品质量进行系统、独立评估的重要手段,旨在确保产品符合规定的质量要求。以下是产品审核的开展方式、要求及举例说明:

一、开展方式

制定审核计划

确定审核的频率,通常可以根据产品的复杂性、生产批量、风险等级等因素来确定,例如对于高风险产品可以每月进行一次审核,对于低风险产品可以每季度或半年进行一次审核。

明确审核的范围,包括要审核的产品类型、型号、批次等。

组建审核小组,小组成员应具备相关的专业知识和审核经验,包括质量工程师、技术人员、生产人员等。

确定审核依据

产品技术规范:包括产品的尺寸、性能、外观等要求。

相关标准和法规:如行业标准、国家标准、国际标准以及适用的法律法规。

顾客要求:包括顾客合同中的特殊要求、质量协议等。

实施审核

抽样:按照预先确定的抽样方案从生产现场或仓库中抽取一定数量的产品进行审核。抽样应具有代表性,能够反映产品的整体质量状况。

检验与评价:对抽取的产品进行全面的检验,包括外观检查、尺寸测量、性能测试等。根据检验结果,对照审核依据进行评价,确定产品是否符合要求。

记录审核结果:将审核过程中的检验数据、评价结果、发现的问题等详细记录下来,形成审核报告。

结果分析与处理

分析审核结果:对审核中发现的问题进行统计分析,确定问题的严重程度、分布情况等。例如,可以统计不合格品的数量、类型,分析问题主要集中在哪些方面。

制定纠正措施:针对审核中发现的问题,制定相应的纠正措施。纠正措施应明确责任部门、责任人、完成时间等。

跟踪验证:对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,确保问题得到有效解决。验证结果应记录在审核报告中。

二、要求

独立性

产品审核应由独立于生产部门的人员进行,以确保审核结果的客观性和公正性。审核人员不应受到生产部门的干扰,能够独立地做出判断。

系统性

产品审核应按照既定的程序和方法进行,确保审核的全面性和系统性。审核过程应涵盖产品的各个方面,包括外观、尺寸、性能、包装等。

抽样的科学性

抽样方案应科学合理,能够代表产品的整体质量状况。抽样数量应根据产品的批量、风险等级等因素确定,一般应符合统计抽样的原则。

审核依据的明确性

审核依据应明确具体,易于操作。审核人员应熟悉审核依据,能够准确地判断产品是否符合要求。

结果的可追溯性

审核结果应具有可追溯性,能够追溯到具体的产品批次、生产时间、生产设备等。这有助于问题的分析和解决,以及后续的质量改进。

三、举例说明

以汽车零部件生产企业为例,假设该企业生产发动机活塞。产品审核的开展过程如下:

制定审核计划

确定每月对发动机活塞进行一次产品审核。

审核范围包括所有型号的发动机活塞。

组建审核小组,由质量工程师、技术人员和生产人员组成。

确定审核依据

产品技术规范:包括活塞的尺寸公差、表面粗糙度、材质要求、性能指标等。

相关标准和法规:如汽车行业标准、国家标准以及环保法规等。

顾客要求:根据与汽车制造商签订的合同,确定顾客对活塞的特殊要求,如标识要求、包装要求等。

实施审核

抽样:从生产现场随机抽取一定数量的活塞,抽样数量根据生产批量和统计抽样原则确定。

检验与评价:对抽取的活塞进行外观检查,检查表面是否有划痕、裂纹等缺陷;进行尺寸测量,确保尺寸符合公差要求;进行材质分析,验证材质是否符合要求;进行性能测试,如耐压测试、耐磨测试等。根据检验结果,对照审核依据进行评价,确定产品是否符合要求。

记录审核结果:将审核过程中的检验数据、评价结果、发现的问题等详细记录下来,形成审核报告。

结果分析与处理

分析审核结果:对审核中发现的问题进行统计分析,发现问题主要集中在表面粗糙度超标和尺寸公差偏大两个方面。

制定纠正措施:针对表面粗糙度超标问题,分析原因可能是加工工艺不稳定,制定措施包括优化加工工艺参数、加强设备维护保养等;针对尺寸公差偏大问题,原因可能是模具磨损,制定措施包括更换模具、加强模具管理等。

跟踪验证:对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,经过一段时间的观察,发现表面粗糙度和尺寸公差问题得到有效解决,验证结果记录在审核报告中。

四、产品审核报告应包含以下内容:

1、基本信息

审核报告编号:用于唯一标识该审核报告,方便查询和管理。

审核日期:产品审核开展的具体时间范围。

产品名称及型号:明确被审核产品的具体名称和型号规格。

生产批次:涉及的产品生产批次信息,以便追溯。

2、审核目的和范围

审核目的:阐述进行产品审核的主要目标,如确保产品符合质量标准、满足客户需求、评估产品质量稳定性等。

审核范围:说明审核所涵盖的产品范围,包括涉及的产品线、具体产品型号、生产时间段等;还可以明确审核的具体内容范围,如外观、尺寸、性能、包装等方面。

3、审核依据

产品技术规范和标准:列出产品应符合的技术规范、行业标准、国家标准等详细内容。

客户要求:包括合同中规定的特殊要求、质量协议等客户特定的需求。

内部质量文件:如企业的质量手册、程序文件中与产品质量相关的规定。

4、审核小组成员

列出参与审核的人员姓名、职务、专业背景等信息,明确审核组长和各成员的职责分工。

5、抽样情况

抽样方案:说明采用的抽样方法,如随机抽样、分层抽样等,以及抽样数量的确定依据。

抽样地点:明确产品样本是从生产现场、仓库还是其他地点抽取的。

6、审核结果

产品质量特性评价:

外观:描述产品外观方面的检查结果,包括是否有划痕、污渍、变形等缺陷。

尺寸:列出关键尺寸的测量结果,与标准要求进行对比,说明是否符合公差范围。

性能:如产品的物理性能、化学性能、机械性能等测试结果,包括强度、硬度、耐腐蚀性等指标。

包装:检查产品包装是否符合要求,包括包装材料的质量、包装方式的正确性、标识的清晰完整性等。

不合格情况统计:

不合格品数量:统计审核中发现的不合格产品数量。

不合格类型分布:对不合格品进行分类,如外观缺陷、尺寸超差、性能不达标等,分析各类不合格的占比情况。

严重程度分析:将不合格品按照严重程度分为轻微、一般、严重等级别,统计各级别不合格品的数量和比例。

7、结果分析与结论

结果分析:

趋势分析:如果有历史审核数据,可以对本次审核结果与以往结果进行比较,分析产品质量的变化趋势。

原因分析:针对不合格情况,分析可能的原因,如生产工艺问题、原材料质量问题、设备故障、人员操作不当等。

审核结论:根据审核结果,明确给出产品是否符合审核依据的结论。如果不符合,应说明不符合的具体方面和程度。

8、纠正措施和建议

针对审核中发现的问题,提出具体的纠正措施,包括责任部门、责任人、完成时间等。

提出预防措施建议,以避免类似问题在未来再次发生。

对产品质量改进提出建议,如优化生产工艺、加强原材料检验、提高员工培训等。

9、附录

审核过程中使用的检验记录、测试报告等原始数据。

相关的图片资料,如不合格产品的照片等,以便更直观地说明问题。

      通过以上产品审核过程,该企业能够及时发现产品质量问题,采取有效的纠正措施,不断提高产品质量,满足顾客的需求。同时,产品审核结果也为企业的质量管理决策提供了重要依据。

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