特朗普任命反疫苗大佬;普米斯被BioNTech8亿美元预付款收购;华阳制药斩获“亿”级抗过敏用药首仿|共3条快讯

健康   2024-11-15 19:31   北京  

共计3条简讯 | 阅读时间约为3分钟   ◆  ◆

01

反疫苗大佬肯尼迪被特朗普任命美国卫生部长

2024年11月14日,美国新当选总统唐纳德·特朗普宣布提名小罗伯特·F·肯尼迪为新一届政府的卫生与公众服务部(HHS)部长。这一决定引发了广泛关注和争议。

从2005年以来,肯尼迪一直宣扬疫苗与自闭症之间存在关联的观点,尽管这一说法得到科学界的广泛驳斥。他还曾声称,COVID-19病毒是“种族定向”的,主要攻击白人和黑人,而对阿什肯纳兹犹太人和中国人影响较小。

特朗普在宣布提名时表示,肯尼迪将致力于改革美国的医疗体系,强调保护公众免受有害化学物质、污染物、农药、药品和食品添加剂的影响。他还表示,肯尼迪将恢复HHS的科学研究传统,提升透明度,以应对美国慢性疾病流行的问题。

如果特朗普的提名获得参议院批准,肯尼迪将领导预算高达1.7万亿美元的HHS,监管包括食品和药物管理局(FDA)、国立卫生研究院(NIH)、疾病控制与预防中心(CDC)以及医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)等关键机构。肯尼迪此前曾表示,计划在上任首日解雇600名NIH员工,预示着该机构可能面临重大变革。

这一提名引发了医学界和政界的广泛讨论。许多公共卫生专家对肯尼迪的反疫苗立场表示担忧,认为这可能影响美国现有的疫苗接种政策和公共卫生战略。同时,部分共和党内部成员也对这一提名持保留态度,担心可能引发不必要的争议。

目前,参议院尚未对该提名进行投票,肯尼迪能否顺利上任仍有待观察。

(来源:源见卓识)

02

BioNTech8亿美元预付款收购普米斯

一则消息在业界备受关注:11月13日,信达前研发高管刘晓林创立的普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”),宣布与德国药企BioNTech达成股权收购协议。

条件非常不错:BioNTech将以8亿美元(约57.81亿元)预付款收购普米斯100%已发行股本(可根据惯例对收购价格进行调整),支付方式主要为现金和部分美国存托股份(ADS)。此外,BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元(约10.84亿元)的里程碑付款。

受此影响,美股开盘后,BioNTech股价涨幅超过4%。近三个月来,该公司股价累计涨幅接近30%。

本次交易完成后,BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利,进一步扩大其在中国的业务范围;普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究;符合国际标准的普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献;逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。

而此次并购宣布之前,BioNTech与普米斯生物就双抗和单抗管线达成过两次合作。2023年7月,BioNTech将获得普米斯用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权;2024年11月BioNTech以5500万美元的首付款,及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成,获得普米斯抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002)在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利。

(来源:医趋势)

03

华阳制药斩获重磅抗过敏用药“首仿”

近日,据NMPA官网最新公示,江苏华阳制药提交的4类仿制药比拉斯汀片获批并视同过评,为国内首仿。据摩熵医药数据库显示,比拉斯汀在全球销售额超1亿美元。

比拉斯汀(Bilastine)由西班牙FAES制药公司研发,是一款第二代非镇静性的长效抗组胺新药,可选择性地拮抗外周H1受体,对组胺H1受体有较强亲和力,且不会抑制其他受体,还具有抗炎作用。我国抗过敏药市场容量巨大,抗组胺药物的销售额占了65%。抗组胺药物已成为常用常备药物之一,临床对药品的安全性已愈发重视。比拉斯汀其市场前景被多家跨国医药企业看好,分别就本项目在全球各大区域的销售与原研达成授权协议,其中辉瑞、美纳里尼、武田等多家跨国药企分别获得全球各大区域的销售授权。据摩熵医药数据库显示,比拉斯汀在2023年全球的销售额超1亿美元。

比拉斯汀最早于2010年8月获准在欧盟上市销售,用于治疗成人和12岁以上青少年的荨麻疹和变应性鼻炎。2023年6月,美纳里尼申请的比拉斯汀片在国内批准上市,此次江苏华阳制药申报的比拉斯汀片获批上市,成功拿下国内首仿+首家过评。

(来源: 摩熵医药)

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