B轮融资数千万加码流式荧光!新纵科打造一站式产品解决方案及开放式技术平台

健康   2024-11-12 08:02   重庆  


不同于传统体外诊断市场,流式荧光技术近些年取得了飞速发展,已成为IVD行业内最受瞩目的创新技术之一。该技术系统整合了荧光编码微球技术、激光分析技术、流式细胞技术、高速数字信号处理技术等多项高科技成果,具有高灵敏度、高特异性和高通量的特点,正逐渐成为一个创新且具有高速增长潜力的市场领域。


相较于欧美企业,中国在流式荧光技术领域的起步较晚,但随着本土技术的持续创新以及产业链上下游的协同合作,已陆续有国内企业推出自主研发的仪器和试剂产品。这些进步都预示着中国流式荧光市场正在进入一个快速发展阶段。


尤其是在2020年,湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司(以下简称:新纵科)在国家政策与市场需求的双重驱动下,率先突破流式荧光技术壁垒,自主研发出中国首个取得医疗器械注册证的流式点阵仪NovaHT。


作为一家技术驱动型企业,新纵科自2010年成立至今,始终专注于精准多重检测技术创新研究和应用推广。2024年10月,新纵科正式宣布完成数千万元人民币B轮融资。本轮融资由鲁信创投、光谷金控、武创院及爱博泰克联合发起的生命科学工具基金武汉博信创业投资合伙企业(有限合伙)领投,科来思(深圳)科技有限公司跟投。



01

打破垄断,斩获流式点阵仪的国产首证!



谈及国产首证,新纵科总经理郑海燕对动脉网说到,“其实从公司成立到现在,国内在流式荧光领域取得实质突破的企业并不多,主要原因在于流式荧光技术平台涉及光学分析、精密制造、流体动力学以及高速信号处理等多复杂学科的深度融合,具有较高技术门槛。”


新纵科自主研发的NovaHT流式点阵仪是国内第一家获得医疗器械注册证的自主国产化液相芯片技术平台。该系统具有单管多重、高灵敏度、自动化模块、支持兼容等优势,可广泛应用于核酸/蛋白大分子的高通量多指标联合检测等众多领域。


NovaHT流式点阵仪


NovaHT流式点阵仪自2020年取证以来,经受了来自市场的充分检验,现已作为国内多家IVD头部公司的核心研发技术平台。更重要的是,新纵科不止攻克了流式荧光仪器平台,还围绕同样被欧美“卡脖子”的荧光编码微球技术进行了布局,致力于为生命科学、医疗健康提供综合解决方案。


具体而言,新纵科打造了一款由NovaHT流式点阵仪和荧光编码微球两部分组成的NovaHT多重荧光生物分析系统。


“微球是流式荧光技术的另一核心,它不仅仅影响待检测物的重数,检测试剂的稳定性,其表面用于连接抗原或核酸的活性基团更是直接影响检测的灵敏度和准确度。目前国内IVD企业对荧光编码微球的需求非常旺盛,其重要性不亚于对设备的需求,但由于核心技术的垄断以及数十道复杂生产工艺的挑战,目前中国企业对进口产品的依赖度仍然较高。”郑海燕对此强调。


为打破这一局面,新纵科成立了国内最早一批的荧光编码微球研发团队,实现从种子微球、荧光编码,到磁性复合结构、表面修饰、量产工艺放大等诸多关键核心技术突破,最终研发出具有完全自主知识产权的荧光编码微球,成为全球少数几家能够提供荧光编码微球的供应商,填补了国产空白。


与此同时,新纵科团队不仅专注于推动关键原材料磁性荧光编码微球和流式点阵仪的持续创新与迭代升级,更秉持着开放合作、共同进步的理念,与产业链的上下游伙伴携手,推动新产品的合作研发。


2024年,新纵科与合作方携手,成功推出了NovaPlex-1200全自动流式点阵仪(渝械注准20242220247)。NovaPlex-1200全自动流式点阵仪是新纵科专为高通量免疫检测打造的全自动定量检测开放式平台,具有操作简便、自动化程度高等优势,可兼容不同免疫反应模式,满足临床各类检测应用项目的需求,可实现不同检测指标的按需组合。


NovaPlex-1200全自动流式点阵仪


NovaPlex-1200采用管式进样设计,支持随到随检,非常适合对自动化要求较高的应用场景,例如临床检验科,以及需要快速反应的检测项目,通常首样本的报告时间约38分钟,检测速度120样本每小时,并且每个样本仅需10微升的样本量就能完成多重指标的快速分析,显著提升了检测效率和通量。


NovaPlex-1200全自动流式点阵仪的获批和上市,将进一步推动流式荧光技术的应用,同时这也标志着公司在流式荧光开放式平台领域迈出了重要的一步。



02

舍与得,做精准多重检测技术的幕后推动者



经过十四年深耕,新纵科不仅在流式荧光领域打破进口垄断,更是专注于解决同样被“卡脖子”的核心元器件问题,通过整合产业链上下游的资源,并开展合作研发,新纵科有效地从源头降低了设备成本。


目前新纵科NovaHT流式点阵仪的零部件国产化率达到95%以上,性能对标进口;荧光编码微球也由团队完全自主研发,无需受限于进口种子微球。这将在为下游用户提供更高性价比选择的同时,也为中国IVD产业供应链自主可控和创新发展做出积极贡献。


从流式荧光技术的终端应用市场来看,临床应用主体的需求更加旺盛,试剂设备厂商也一般都会将重点放在这部分市场。“虽然新纵科拥有开放式仪器平台、荧光编码微球及试剂解决方案,但公司的商业模式与传统企业相比完全不同,我们主要面向B端客户,专注于为下游IVD企业提供一站式产品方案及服务。”郑海燕解释道。


月盈则亏,水满则溢,万事万物都遵循一个“舍”与“得”的规律。


针对新纵科商业模式的“舍”与“得”,郑海燕强调,“将战略目标定位于服务B端市场是一种巨大挑战。在这种情况下,公司一方面要保证设备具有极高的稳定性,另一方面也需要不断完善解决方案,向‘关键原料+仪器+试剂’的一站式解决方案转变,从而为不同IVD企业提供从技术平台搭建,到模块化合作的多样化服务。”


首先,新纵科针对不同IVD企业的终端客户需求,研发了RZplex-30流式检测模块,该模块可以作为核心元器件集成到下游客户现有的流式荧光解决方案中。


RZplex-30流式检测模块


RZplex-30是一款定制化的分析模块,能够适配板式和管式的大型自动化方案,并支持合作伙伴自主开发其他配置的检测整机。该模块采用即插即用型设计,配备标准的管道接口,同时通讯协议和数据协议都支持根据客户的需求进行协商定制,以确保与客户的现有系统无缝对接。


其次,在临床诊断领域,新纵科定位于检测平台和核心原材料的行业上游,不直接提供Ⅱ类及以上的临床试剂。相反,公司会根据应用需求或合作委托,提供大包装试剂方案,例如多重细胞因子、肿瘤标志物等。


最后,科研方向上,新纵科主要聚焦于症候群的流行病学检测、创新诊断和创新药物靶点检测。目前正在与多家国家科研机构合作开发多个多重病原体检测试剂盒和创新靶点多联检试剂盒,从技术研发到产业应用,完成了产学研的结合与转化。


诚然,临床应用端所蕴含的市场价值不言而喻,但与B端众多IVD企业携手,共同去开拓更广阔的终端临床市场,推动行业的共同繁荣,同样具有长期价值和更深远的战略意义。



03

众木成林,合力搭建产业开放生态系统



近年来,在产业各端的共同努力下,流式荧光技术的影响力和市场地位正在稳步上升。谈及产业的上下游合作关系,郑海燕向动脉网分享了两个新纵科的重要合作伙伴。


“首先,爱博泰克是新纵科的投资方,也是我们在多因子检测平台领域的密切合作伙伴。在过去近三年的合作中,爱博泰克依托新纵科的开放式平台,开发了一系列针对科研院所和生物医药企业的多重细胞因子检测试剂。这些试剂旨在全面覆盖多因子检测的需求,推动了多因子检测技术的发展,并促进了产品在科研和制药领域的多样化应用和广泛覆盖。”郑海燕说到。


科来思和新纵科都是博信基金的被投企业。其中科来思是中国化学发光领域的领先企业,拥有完全自主知识产权的开放式化学发光分析仪器平台以及全自动化技术。为推动流式荧光技术的进一步升级,两家公司迅速达成战略合作协议,通过优势互补,仅用时半年就完成了全自动流式点阵仪的样机研发,又在经过半年的验证后顺利拿证上市。”郑海燕介绍道。


得益于开放生态的推动,新纵科的各类产品已广泛应用于众多科研机构、临床医院以及IVD企业。公司目前在武汉和上海都设有研发和生产中心,拥有超过60项的专利、软件著作权和商标等知识产权。其中,多项专利已经转化为技术成果,成功填补了行业内的空白。此外,新纵科还是流式点阵仪行业标准起草单位之一。


作为流式荧光行业引领者,新纵科之所以能够持续获得资本市场、头部IVD企业等客户的认可,背后是其精心打造的一支专业且经验丰富的团队。


新纵科创始人、董事长王华林教授为病毒学领域专家、博士生导师、国家杰出青年科学基金获得者、国家重点项目首席科学家。王教授长期致力于病毒学的应用及应用基础研究,累计在国际权威期刊上发表系列重要的SCI研究论文60多篇,申请专利30多项,授权15项。


面对行业日益内卷的当下,王华林教授曾以《流式荧光的破局之道》发表演讲,“‘开放’是IVD产业实现新突破的关键。并且这种开放应该是全方位的,不仅试剂和仪器需要开放,关键材料微球和核心技术模块也应开放,新纵科希望尽自己的绵薄之力,与更多合作伙伴共同构建一个开放的产业生态系统,促进资源共享,加速技术创新,从而推动整个行业的健康持续发展。”


此外,新纵科设备和材料研发团队的核心研发人员也均为行业资深工程师,数十年如一日专注于该细分领域,通过协助上游供应链完成核心零部件的自主国产化,共同推进并见证了产业链的发展。并且公司整体研发团队结构稳固,成员之间配合默契,这为公司持续优化一站式解决方案并实现创新突破奠定了坚实的基础。


采访的最后,郑海燕说到,“B轮融资结束后,新纵科仍会坚持开放的合作模式,不断提升产品性能与服务。预计在2025年上半年,我们将推出一款值得期待的重磅产品。这将是一款体积更小、应用场景更广泛、性能更稳定且定价更具吸引力的新一代桌面式流式点阵仪,带来更好的用户体验。此外,我们正在筹备研制一款采用创新技术的微球分析设备,结构更高效,维护也更简便,该产品也许会颠覆流式荧光细分领域现有的市场格局。未来,新纵科将不断通过创新驱动,降低仪器生产、制造及维护成本,更好地帮助下游IVD企业抢占市场,发挥规模效应,助力精准多重检测技术的应用创新与商业推广。”



新纵科期待与产业链上下游合作伙伴共同打造开放生态,如有链上企业对新纵科及其产品与解决方案感兴趣,欢迎扫描下方二维码,与我们取得联系






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