11月22日--24日，第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在博鳌举行。本次大会围绕“真实世界研究助力创新药械临床评价”主题，邀请国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等真实世界研究相关领域的专家学者及嘉宾800余人齐聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果，共同推进全球健康事业发展。副省长顾刚，国家药品监督管理局副局长徐景和，市委副书记、市长傅晟出席。
会上，国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心和药品评价中心负责人分别围绕“药品监管科学和国际协调中的真实世界研究进展”“医疗器械真实世界证据研究进展与展望”“真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则”进行介绍。相关专家分享了国际上真实世界数据和证据应用相关探索成果。
“博鳌国际药械真实世界研究大会”搭建了一个真实世界数据研究与药械监管相互交流的国际化的平台，每年吸引美国、日本等国家药械审评机构参会交流，让国际医药发达国家看到中国在真实世界研究这一国际最前沿的软科学领域实现了总体并跑、部分领跑，进一步加强国内外真实世界研究交流与合作，展示乐城作为中国首个真实世界数据应用试点区域取得的丰硕成果，吸引更多全球药械企业及顶尖专家学者参与乐城临床真实世界数据研究。
2019年，海南省人民政府、国家药品监督管理局在博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据应用试点工作。五年来，已有17款临床急需进口药品医疗器械产品利用乐城先行区真实世界数据辅助临床评价获国家药监局批准上市。2022年7月，我省先声药业引进的化疗全系骨髓保护创新药-科赛拉，借助博鳌乐城“特许+真研”政策优势，在我国加快获批上市后，2023年12月，该药品获批落地在海口生产。这也探索出了“乐城研用+海口生产”的新模式，是产业基础与政策优势充分融合的制度创新。
“博鳌国际药械真实世界研究大会”已连续举办三届，是搭建国际真实世界研究交流与合作的平台，为促进中国乃至全球药械领域真实世界研究用于监管决策提供新方法、新标准和新路径。本次大会还设置了全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与药物警戒、真实世界研究与生物统计、真实世界研究与信息技术、真实世界研究与罕见病、真实世界研究与中医药临床评价等7个平行主题活动，聚焦真实世界研究领域热点议题，共享前沿研究成果，共促行业发展。
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