近日，有媒体报道称，全球知名医疗设备制造商爱德华兹生命科学公司（Edwards Lifesciences Corporation, NYSE: EW）因被怀疑存在对投资者进行误导性保证，市值在短时间内蒸发超过160亿美元（折合人民币约1145亿元）。面对这一突如其来的危机，投资者集体诉讼随之而来，一些法律机构开始帮助这些受影响的投资者准备起诉。
比如，Hagens Berman在2024年11月4日发布的一份声明中指出，爱德华兹生命科学公司在其TAVR产品的市场表现上可能存在误导性陈述。该公司曾多次向公众保证，TAVR平台将在未来几年内实现强劲的增长，甚至预计到2025年及以后还能加速发展。然而，实际情况与这些乐观预测大相径庭。
2024年7月24日，爱德华兹生命科学公司发布的2024年第二季度财报显示，TAVR销售额增长率仅为5%，远低于此前8%至10%的增长预期。公司随后将TAVR的增长预期下调至5%至7%，并承认“结构性心脏治疗领域的持续增长和扩张，特别是新批准的三尖瓣治疗和其他快速发展的结构性心脏治疗，给医院的工作流程带来了额外的压力，这对TAVR造成了不利影响。”
此消息一经公布，立即引发了市场的剧烈反应。次日，爱德华兹生命科学的股价下跌了31%，单日市值损失超过160亿美元。很多分析师也下调了对该公司的股票评级和目标价格，对公司的市场策略提出了质疑。
针对这种情况，Hagens Berman的合伙人里德·凯瑟琳表示：“我们正在调查爱德华兹生命科学是否在市场变化的情况下，向投资者提供了不准确的产品和增长前景的信息。”他们鼓励任何在2024年2月6日至2024年7月24日期间购买了爱德华兹生命科学股票并遭受损失的投资者，通过邮件或电话与他们联系寻求帮助。
此外，Hagens Berman还提醒可能了解爱德华兹生命科学内部信息的人士，可以考虑成为举报人，帮助调查或通过美国证券交易委员会的举报人计划获得奖励。如果提供的信息有助于成功追回资金，举报人可以获得追回金额的30%作为奖励。
01
“涉事”的TAVR
爱德华瓣膜的临床效果
Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜：全球首款球扩式经导管主动脉干瓣，结合了爱德华业界领先的Sapien 3 Ultra经导管主动脉瓣与突破性的Resilia生物组织处理技术。该瓣膜在真实世界研究中表现出色，瓣周渗漏率（PVL）较低，回波衍生梯度较低，有效孔口面积更大
Trilogy瓣膜：在治疗主动脉瓣反流方面，Trilogy瓣膜的临床效果优于已上市的其他TAVR产品，显示出更高的技术成功率和器械成功率
爱德华瓣膜的临床试验结果
Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜：与Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜相比，所有瓣膜尺寸的瓣周渗漏率（PVL）较低，回波衍生梯度较低，有效孔口面积更大。此外，全因死亡率、心源性死亡、所有卒中、危及生命的出血、主要血管并发症以及住院或30天时永久性起搏器植入率较低。
Trilogy瓣膜：技术成功率和器械成功率分别为98%和95%，显著高于对照组的81%和73%。术后1年随访，死亡率（HR:0.99；P=0.980）和复合终点（HR:1.5；P=0.355）没有显著差异。
02
老大难当
