【规范与指南】意大利多重耐药细菌诊断和处置指南——意大利SIMIT、SITA、GISA、AMCLI和SIM五学会批准(上)

学术   2024-11-20 12:40   广东  

京港感染论坛

多学科合作,构建诊断管理体系



翻译:李佩珊1、李培2、张江峰3、张琦3、吴惠妃4、黄小华5、成蒙蒙6、马冰3、蓝锴7、王静静8(按翻译顺序)

审校:王山梅3、张利军9、宁永忠10、鲁炳怀11


翻译审校人员单位:1南方医科大学第五附属医院;2金域医学;3河南省人民医院;4中山市中医院;5重庆市云阳县中医院;6西安秦皇医院;7广东省中医院;8河南科技大学第二附属医院;9重庆医科大学附属第二医院;10北京市垂杨柳医院;11中日友好医院


原文引用信息:Tiseo G, Brigante G, Giacobbe DR, Maraolo AE, Gona F, Falcone M, Giannella M, Grossi P, Pea F, Rossolini GM, Sanguinetti M, Sarti M, Scarparo C, Tumbarello M, Venditti M, Viale P, Bassetti M, Luzzaro F, Menichetti F, Stefani S, Tinelli M. Diagnosis and management of infections caused by multidrug-resistant bacteria: guideline endorsed by the Italian Society of Infection and Tropical Diseases (SIMIT), the Italian Society of Anti-Infective Therapy (SITA), the Italian Group for Antimicrobial Stewardship (GISA), the Italian Association of Clinical Microbiologists (AMCLI) and the Italian Society of Microbiology (SIM). Int J Antimicrob Agents. 2022 Aug;60(2):106611. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2022.106611. Epub 2022 Jun 11. PMID: 35697179.



多重耐药(MDR)显然是抗细菌治疗领域里的热点、难点。在美国、欧洲两大指南存在的情况下,意大利指南仍有价值,难能可贵。我们翻译了提问、推荐和相应表格。一起学习。(版权归原作者和杂志社所有,强烈建议阅读英文原文。任何译文都不能代替原文阅读。)


下面翻译中,推荐对应recommend及其名词,建议对应suggest。前者强,后者弱。



▼ 提问1:快速微生物学诊断对危重/脓毒症患者的处置和临床预后,有影响吗?

推荐1.1:

对于危重患者,应采用快速诊断微生物学检测(rapid diagnostic microbiological tests,RDTs),因为它有可能改善启动适当治疗的时机,并可能改善患者的预后。

   推荐强度:强;证据确定性:低   


推荐1.2:

血液培养微生物的快速分子鉴定及其耐药机制的快速检测,应详细整合到实验室工作流程方案中。对每天24小时的监控照护而言,这些检测可能是有用的工具。

   推荐强度:强;证据确定性:中等   


推荐1.3:

在定植或可能感染产超广谱β内酰胺酶 (ESBL) 的和/或碳青霉烯类耐药的肠杆菌目(CRE)细菌的患者中,应采用分子检测,因为基于它可以更快速地给予适当的抗微生物治疗,降低死亡率。

   推荐强度:强;证据确定性:低   


▼ 提问2:快速微生物学诊断有助于调整经验性治疗,并向靶向治疗过渡吗?

推荐2.1:

对住院患者,推荐使用快速诊断检测(rapid diagnostic tests,RDTs),以缩短启动适当抗微生物药物治疗的时间。

   推荐强度:强;证据确定性:低   


推荐2.2:

推荐使用RDTs来缩短耐药微生物引起的血流感染(bloodstream infections,BSIs)的有效治疗时间,特别是耐万古霉素的肠球菌(VRE)、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐多药的铜绿假单胞菌,以及产超广谱β内酰胺酶(ESBL)和产碳青霉烯酶的肠杆菌目细菌。

   推荐强度:强;证据确定性:低   


推荐2.3:

RDTs的实施应包括抗微生物药物管理项目(antimicrobial stewards programme,ASP)(包括确保正确解释、实时报告和最佳治疗指导的行动计划)活动。

   推荐强度:强;证据确定性:中   

张按:programme,即program。


推荐2.4:

推荐使用RDTs,因为它可以引导更明智地抗生素使用;这应该成为BSIs患者照护标准的一部分。

   推荐强度:条件性;证据确定性:低   



表1 推荐1.1-1.3和2.1-2.4的GRADE等级

RCT,随机对照试验;ICU,重症监护病房

a对观察研究,偏倚风险可以通过纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)进行评估[17],而RCT则通过有效照护实践和组织指南(the Effective Practice and Organisation of Care guidelines)进行评估[16]。偏倚的高风险,对应“有偏倚的非常严重的风险”;偏倚的低风险,对应“没有偏倚的严重风险”;而偏倚的中风险/风险不确定,对应“有偏倚的严重风险”、“没有偏倚的严重风险”,根据评估者进行的判断。纳入的系统性综述和荟萃分析的质量评估,经美国国立卫生研究院健康工具确定[15]。

b:死亡率的异质性评估。

宁按:a后半句的对应关系,采用了这么啰嗦的表达!


表2 与纳入研究中的传统分析方法相比,分子和表型检测方法之间的响应时间差异

MALDI-TOF,基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱;RCT,随机对照试验;BC+,血培养阳性;AST,抗微生物药敏试验;ADX,Accelerate Pheno®系统。

宁按,不知道第2行第3三格41的含义。第16行(倒数第3行)的in dd,估计是每天的意思。张按,看引用文献,41应该是41分钟。


▼ 提问3:快速微生物鉴定是否会减少由多重耐药细菌引起的感染的治疗时间和住院时间 (length of stay,LOS)?

推荐3.1:

在住院患者中,建议(suggest)使用快速诊断方法来缩短LOS,从而改善需要改变治疗方案的患者的预后。

   推荐强度:条件性;证据确定性:低   


推荐3.2:

结合抗微生物药物管理项目(antimicrobial stewardship programme,ASP)实施分子快速诊断检测(molecular rapid diagnostic testing,mRDT),可以缩短由多重耐药细菌引起的血流感染的有效治疗时间和LOS。在全天24 小时运转的实验室组织条件下,其有效性得以证明。

   推荐强度:强;证据确定性:低   



表3 推荐3.1和3.2的GRADE等级

VRE,耐万古霉素肠球菌;RCT,随机对照试验

a对观察研究,偏倚风险可以通过纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)进行评估[17],而RCT则通过有效照护实践和组织指南(the Effective Practice and Organisation of Care guidelines)进行评估[16]。偏倚的高风险,对应“有偏倚的非常严重的风险”;偏倚的低风险,对应“没有偏倚的严重风险”;而偏倚的中风险/风险不确定,对应“有偏倚的严重风险”、“没有偏倚的严重风险”,根据评估者进行的判断。

宁按:第二行第4-7格,都是双表达。不知道对第二格的对应关系。


▼ 提问4:地方/区域/国家流行病学知识是否有利于实施合理的经验性治疗?  

推荐4.1:

至少每年应更新包含病原体特异性药物敏感性数据的本地抗生素谱(antibiogram),以及抗微生物药物使用数据,以优化基于专家的经验性治疗推荐。初步报告重要性的第一证据(First evidence of the importance of the preliminary report)。

   推荐强度:强;证据确定性:中   


表4 推荐4.1的GRADE等级

a对观察研究,偏倚风险可以通过纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)进行评估[17],而RCT则通过有效照护实践和组织指南(the Effective Practice and Organisation of Care guidelines)进行评估[16]。偏倚的高风险,对应“有偏倚的非常严重的风险”;偏倚的低风险,对应“没有偏倚的严重风险”;而偏倚的中风险/风险不确定,对应“有偏倚的严重风险”、“没有偏倚的严重风险”,根据评估者进行的判断。


▼ 提问5:碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌(carbapenem-resistant Enterobacterales,CRE)感染的治疗选择是什么?

推荐5.1:

对CRE引起感染的患者,应使用快速检测来识别特定的碳青霉烯酶家族(基因型)(如KPC、NDM、VIM、OXA-48)。临床医生应根据产碳青霉烯酶的肠杆菌目细菌(carbapenemase-producing Enterobacterales,CPE)的类型采取不同的治疗策略。

   推荐强度:强烈;证据确定性:中等   


推荐5.2:

2a 对由产KPC的CRE引起感染的患者,新型β内酰胺药物如头孢他啶/阿维巴坦和美罗培南/韦博巴坦应作为一线治疗方案。

2b也可以考虑使用亚胺培南/瑞来巴坦和头孢地尔。

   2a推荐强度:强烈;证据确定性:中等   

   2b推荐强度:条件性;证据确定性:低   


推荐5.3:

对由产OXA-48的CRE引起感染的患者,头孢他啶/阿维巴坦应作为一线治疗方案。

   推荐强度:条件性;证据确定性:非常低   


推荐5.4:

4a对由产金属β-内酰胺酶(metallo-β-lactamase,MBL)的CRE引起感染的患者,应首选头孢他啶/阿维巴坦联合氨曲南。

4b也可以考虑头孢地尔。

   4.a推荐强度:强烈;证据确定性:中等   

   4.b推荐强度:条件性;证据确定性:低   


推荐5.5:

没有足够的数据支持或反对使用头孢他啶/阿维巴坦作为联合治疗或单药治疗。

良好实践声明:根据专家组的意见(现有证据不足以用GRADE评分方法作出推荐)


表5 碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌感染的抗微生物治疗的研究质量(推荐给所有急症医院)

CZA:头孢他啶/阿维巴坦;MVB:美罗培南/韦博巴坦;I-R:亚胺培南/瑞来巴坦;FDC:头孢地尔;MBL:金属β内酰胺酶;ATM:氨曲南。


a 证据来自CREDIBLE-CR研究中亚组少数CRE感染患者,考虑到不精确性(CRE感染患者样本量小)以及该亚组患者的病例组和对照组之间潜在的不平衡,因此认为该研究的质量低。


张按:倒数第三行最后一格,研究质量是中等,最后证据的整体确定性定为“低”。在文本推荐中5.4 证据的确定性也是写的“中等”,表格5中的“低”是否有误?宁:应该是笔误了。


表6 推荐5.1–5.4的GRADE等级

RCT,随机对照试验

a对观察研究,偏倚风险可以通过纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)进行评估[17],而RCT则通过有效照护实践和组织指南(the Effective Practice and Organisation of Care guidelines)进行评估[16]。偏倚的高风险,对应“有偏倚的非常严重的风险”;偏倚的低风险,对应“没有偏倚的严重风险”;而偏倚的中风险/风险不确定,对应“有偏倚的严重风险”、“没有偏倚的严重风险”,根据评估者进行的判断。


作者简介


李佩珊

主管技师,南方医科大学第五附属医院,检验技师

李培

金域医学感染学科主任

张江峰

河南省人民医院检验科微生物室,主管技师,重庆医科大学 医学硕士  

主要研究方向“结核耐药的快速检测技术”

中国微生物学会专业委员会,青年委员;河南省临床微生物专业委员会,青年委员。

参与河南省教育厅课题1项,卫生厅课题1项,发表核心期刊论文5篇,主要从事临床微生物检验相关工作。


张琦

河南省人民医院检验科微生物室  主治医师 博士;河南省微生物学会临床微生物专业委员会青年委员兼秘书;河南省抗癌协会肿瘤临床检验与伴随诊断专业委员会委员;

主要研究方向:革兰氏阴性菌耐药机制。发表SCI论文8篇,核心期刊论文3篇,参与国家自然科学基金3项,参与卫生厅课题1项,科技厅课题2项。


吴惠妃

主任药师,就职于中山市中医院药学部临床药学室

黄小华

重庆市云阳县中医院医学检验科副主任,副主任技师,从事微生物工作五年。白求恩精神研究会检验医学分会青年委员会委员,重庆市女科技工作者协会会员。发表论文十余篇。

成蒙蒙

西安秦皇医院 初级检验师  

马   冰

河南省人民医院检验科微生物室,主管技师,郑州大学 医学硕士。河南省临床微生物专业委员会,委员兼秘书;河南省医师协会呼吸医师分会抗感染联盟,委员兼秘书;主要研究方向“万古霉素耐药机制”、“利奈唑胺耐药机制”。负责及主要参与河南省卫生厅课题3项,参与河南省科技厅课题4项, 发表核心期刊论文多篇


END


翻译|李佩珊1、李培2、张江峰3、张琦3、吴惠妃4、黄小华5、成蒙蒙6、马冰3、蓝锴7、王静静8(按翻译顺序)

审校|王山梅3、张利军9、宁永忠10、鲁炳怀11

单位|1南方医科大学第五附属医院;2金域医学;3河南省人民医院;4中山市中医院;5重庆市云阳县中医院;6西安秦皇医院;7广东省中医院;8河南科技大学第二附属医院;9重庆医科大学附属第二医院;10北京市垂杨柳医院;11中日友好医院


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