药物晶型研究贯穿于原料药及制剂研究各个阶段,过程中需要结合多种表征测试手段进行综合分析,以确认化合物的物理化学性质,为后续的研发工作提供支持。
晶云“固态检测中心”可以提供多项原料药的表征测试服务,贯穿从药物早期研发阶段到后续稳定性样品的表征测试,支持出具对应的样品检测报告,也可支持进行后续的方法转移和相应的审计核查。
晶云“固态检测中心”以“检测用量少,对接效率高,报告质量优,质量体系佳”的优质服务,收获了众多客户的信任与好评。
设备能力
晶云“固态检测中心”拥有多台X-射线粉末衍射仪、热重分析仪、差式扫描量热仪、动态水分吸附分析仪、偏光显微镜、激光粒度分析仪等专业测试仪器,且配有专人对接,解答技术问题,旨在提供高效、高质的表征测试服务,满足客户在研发过程中的测试需要。
第一排从左到右:XRPD; TGA; DSC
第二排从左到右:PSD; PLM; DVS
质量体系
另外,苏州晶云药物科技股份有限公司检测中心也于2023年4月17日顺利通过了中国合格评定国家认可委员会实验室认可初次评审,并获得了CNAS实验室认可证书。CNAS的成功获批,是中国合格评定国家认可委员会对晶云药物专业能力的认可,也意味着固态检测中心具备了按相应认可准则开展检测服务的专业技术能力。
优势
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响应迅速高效:响应反馈及时,专人协调对接沟通;
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质量体系完善:CNAS资质认证,技术服务能力有效认可,支持审计核查;
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专业检测报告:支持数据分析与比对。
晶云药物的检测中心将在CNAS认证的基础上,不断加强内部质量管理,进一步提升实验室管理水平和检测技术能力,持续有效为客户提供更标准、更全面、更高效的服务,创造更大的研发服务价值。
期待进一步的交流合作!
CRO事业部 - 专注药物晶型研发服务
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关于晶云药物
晶云药物是一家技术驱动的,专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO,致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂,将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段,提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力,最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年,在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心,拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力,晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作,为2000多个新药化合物提供专业技术方案:
• 在中国排名前20的创新药企业里,有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里,有8家是晶云药物的客户。
我们期待成为您的合作伙伴,帮助您加速新药研发,让人们早日用上高质量药物。
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