文章标题：Effect of ertugliflozin on left ventricular function in type 2 diabetes and pre-heart failure: the Ertu-GLS randomized clinical trial
中文标题：厄格列净对 2 型糖尿病和心力衰竭前期左心室功能的影响： Ertu-GLS 随机临床试验
发表期刊：Cardiovasc Diabetol
发表时间：20241022
影响因子：8.5/Q1
研究背景
ertugliflozin（一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂）对心血管结局的治疗效果尚不完全清楚。本研究旨在评估 ertugliflozin 对 2 型糖尿病和心力衰竭前期患者心脏功能的疗效和安全性。
研究方法
我们进行了一项为期 24 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，涉及抗糖尿病药物控制不佳的 2 型糖尿病患者。患有左心室肥厚、E/e' >15 或左心室整体纵向应变 （LVGLS） 受损的参与者以 1：1 的比例随机接受厄格列净（5 毫克，每天一次）或安慰剂。主要结局是 LVGLS 的变化。次要结局包括左心室质量指数 （LVMI） 和左心室射血分数 （LVEF） 的变化。还评估了预先指定的探索性结局，包括血管紧张素转换酶 2 （ACE2） 和血管紧张素 （1-7） 水平。
研究结果
1.基线特征
共有 102 名参与者参加了这项研究，其中 51 人被分配到 ertugliflozin 组或安慰剂组（图 D）。1）. 基线特征详见表 1。ertugliflozin 组的平均年龄为 62.5 岁，安慰剂组为 65.3 岁。平均体重指数 （BMI） 分别为 26.3 kg/m2 和 26.4 kg/m2。厄格列净组的初始 HbA1c 水平为 8.3 ± 1.0%，安慰剂组为 8.4 ± 1.1%。NT-proBNP 水平分别为 153.1 ± 289.4 pg/mL 和 166.2 ± 314.6 pg/mL。两组之间的基线特征平衡良好，合并症或药物（包括血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂）无显著差异。关键超声心动图参数，如 LVGLS 和 LVEF，显示两组之间存在临界无显著差异（表 S2），而其余参数未观察到显著差异。
2.超声心动图参数的变化
图 2 和表 S3 显示了超声心动图参数从基线到第 24 周的变化。厄格列净组的主要结局 LVGLS 显著改善，从 15.5% ± 3.1% 增加到 16.6 ± 2.8% （P = 0.004），安慰剂组没有显著变化，从 16.7 ± 2.7% 变为 16.4 ± 2.6% （P = 0.509）。这导致两组之间存在显着差异 （P = 0.013） （图 D）阿拉伯数字ertugliflozin 组的 LVMI 显著降低 （P = 0.037），安慰剂组的变化很小 （P = 0.353），导致与安慰剂组相比，ertugliflozin 组更明显 （P = 0.034） （图阿拉伯数字与安慰剂组相比，ertugliflozin 组的 LVEF 也显示出显着改善 （P = 0.010） （图 .阿拉伯数字C） 的 S Alpha S S 的 S S 的 S对于 E/e'，ertugliflozin 组显着降低 （P = 0.004），两组之间没有显着差异（图 D）。阿拉伯数字LAVI 和 LVEDV 在两组中均无显著变化，两组间无显著差异（图 D）。阿拉伯数字E 和 F）。
3.人体测量学和生化参数的变化
在第 24 周时，与安慰剂组相比，ertugliflozin 组的个体在 BMI、体脂、腹部内脏脂肪和 SBP 方面表现出显着降低。尽管 ertugliflozin 组的 DBP 明显降低，但与安慰剂组观察到的变化没有显着差异（表 S4）。
4.安全
在整个研究过程中，ertugliflozin 组有 25.5% 的参与者观察到不良事件，安慰剂组有 23.5% 的参与者观察到不良事件，两组之间没有显着差异。TEAE 发生在 ertugliflozin 组的 11.8% 和安慰剂组的 9.8% 中。低血糖是厄格列净组报告最多的 TEAE （5.9%），而尿路感染在两组之间没有显著差异。没有报告严重的不良事件，其他不良事件是散发的，两组之间没有显着差异（表 2）。
文章小结
这项研究表明，ertugliflozin 对 2 型糖尿病和心力衰竭前期患者的左心室功能有有益影响，并为潜在的潜在机制提供了见解。（对这种思路感兴趣的老师，欢迎联系小编！）
